Prospektywne badanie kohortowe pacjentów z sercem objętych rehabilitacją opartą na ćwiczeniach w Oslo (OsloHeartEx)
22 września 2014 zaktualizowane przez: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Długoterminowa kontynuacja rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach w Oslo
Ocena wyników jest kluczowym elementem ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej. Celem niniejszej pracy jest zbadanie czynników, które przewidują długoterminowe efekty poprawy szczytowego poboru tlenu po roku od udziału w rehabilitacji kardiologicznej.
Drugorzędna ocena krótko- i długoterminowych wyników 12-tygodniowego programu ambulatoryjnej rehabilitacji kardiologicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe obejmujące wszystkich pacjentów kardiologicznych skierowanych na ambulatoryjną rehabilitację kardiologiczną w poradni podstawowej opieki zdrowotnej w Oslo.
Główną zmienną skuteczności są zmiany wydolności wysiłkowej (VO2peak) jako podstawowa miara prognostyczna udanej rehabilitacji.
HRQoL mierzono na podstawie samoopisu za pomocą kwestionariusza COOP/WONCA i SF-36.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0805
- Rekrutacyjny
- Norwegian Sport Clinic (NIMI)
-
Kontakt:
- Birgitta B Nilsson, PhD
- Numer telefonu: +47 93210913
- E-mail: b.b.nilsson@medisin.uio.no
-
Główny śledczy:
- Birgitta B Nilsson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna choroba niedokrwienna serca
- operacja zastawek
- odniósł się do treningu o wysokiej intensywności od kardiologa
Kryteria wyłączenia:
- ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu czterech tygodni
- poważne zaburzenia rytmu
- niestabilna dusznica bolesna
- znana istotna choroba współistniejąca
- objawowa choroba naczyń obwodowych
- obturacyjna choroba płuc z natężoną wydechową pojemnością życiową < 60% wartości należnej
- frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralne
Grupowy trening interwałowy o wysokiej intensywności i poradnictwo dotyczące stylu życia
|
Oparte na grupach aerobowe treningi interwałowe o wysokiej intensywności i poradnictwo dotyczące stylu życia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szczytowego poboru tlenu
Ramy czasowe: podstawa, 15 miesięcy
|
Zmiana szczytowego poboru tlenu w stosunku do wartości wyjściowych po 15 miesiącach
|
podstawa, 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zmiany jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych (COOP/WONCA i SF-36) po 12 tygodniach
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Szczytowy pobór tlenu
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zmiana szczytowego poboru tlenu w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
podstawa, 12 tyg
|
|
Czas na wyczerpanie
Ramy czasowe: podstawa, 15 miesięcy
|
Zmiana od wartości początkowej w „czasie do wyczerpania” po 15 miesiącach
|
podstawa, 15 miesięcy
|
|
Czas na wyczerpanie
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zmiana od linii podstawowej w czasie do wyczerpania po 12 tygodniach
|
podstawa, 12 tyg
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: podstawa, 12 tyg
|
Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 12 tygodniach
|
podstawa, 12 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/553 (REK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .