Een prospectieve cohortstudie van hartpatiënten die deelnamen aan op inspanning gebaseerde revalidatie in Oslo (OsloHeartEx)
22 september 2014 bijgewerkt door: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Langdurige follow-up van op inspanning gebaseerde hartrevalidatie in Oslo
Uitkomstevaluatie is een cruciaal onderdeel van poliklinische hartrevalidatie. Het doel van deze studie is om factoren te onderzoeken die langetermijneffecten van verbeterde piekopname van zuurstof voorspellen een jaar na deelname aan hartrevalidatie.
Secundair om het resultaat op korte en lange termijn van een 12 weken durend poliklinisch hartrevalidatieprogramma te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve cohortstudie met alle hartpatiënten die zijn doorverwezen voor poliklinische hartrevalidatie in een eerstelijnskliniek in Oslo.
De belangrijkste werkzaamheidsvariabele is de verandering in inspanningscapaciteit (VO2peak) als primaire prognostische maatstaf voor succesvolle revalidatie.
HRQoL wordt gemeten door zelfrapportage met behulp van de COOP/WONCA-vragenlijst en SF-36.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0805
- Werving
- Norwegian Sport Clinic (NIMI)
-
Contact:
- Birgitta B Nilsson, PhD
- Telefoonnummer: +47 93210913
- E-mail: b.b.nilsson@medisin.uio.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Birgitta B Nilsson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiele coronaire hartziekte
- valvulaire chirurgie
- verwijst naar intensieve training door een cardioloog
Uitsluitingscriteria:
- acuut myocardinfarct binnen vier weken
- ernstige ritmestoornissen
- onstabiele angina pectoris
- bekende significante comorbiditeit
- symptomatische perifere vaatziekte
- obstructieve longziekte met geforceerde expiratoire vitale capaciteit < 60% van voorspeld
- linkerventrikelejectiefractie < 40%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsmatig
Intervaltraining met hoge intensiteit in groepsverband en leefstijladvisering
|
Groepsgebaseerde aërobe intervaltraining met hoge intensiteit en leefstijladvisering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piekopname van zuurstof
Tijdsspanne: basislijn, 15 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in piekzuurstofopname na 15 maanden
|
basislijn, 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven (COOP/WONCA en SF-36) na 12 weken
|
basislijn, 12 weken
|
|
Piek zuurstofopname
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in piekzuurstofopname na 12 weken
|
basislijn, 12 weken
|
|
Tijd tot uitputting
Tijdsspanne: basislijn, 15 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in "tijd tot uitputting" na 15 maanden
|
basislijn, 15 maanden
|
|
Tijd tot uitputting
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Verandering van baseline in tijd tot uitputting na 12 weken
|
basislijn, 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn, 12 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in systolische en diastolische bloeddruk na 12 weken
|
basislijn, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/553 (REK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .