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Uno studio prospettico di coorte di pazienti cardiopatici inclusi nella riabilitazione basata sull'esercizio fisico a Oslo (OsloHeartEx)

22 settembre 2014 aggiornato da: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Follow-up a lungo termine della riabilitazione cardiaca basata sull'esercizio a Oslo

La valutazione dei risultati è una componente critica nella riabilitazione cardiaca ambulatoriale. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare i fattori che predicono gli effetti a lungo termine del miglioramento del picco di assorbimento di ossigeno un anno dopo aver partecipato alla riabilitazione cardiaca.

Secondario per valutare l'esito a breve e lungo termine di un programma di riabilitazione cardiaca ambulatoriale di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico di coorte che include tutti i pazienti cardiopatici indirizzati alla riabilitazione cardiaca ambulatoriale in una clinica di cure primarie a Oslo. La principale variabile di efficacia sono i cambiamenti nella capacità di esercizio (VO2peak) come misura prognostica primaria di una riabilitazione di successo. L'HRQoL viene misurato mediante self-report utilizzando il questionario COOP/WONCA e SF-36.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0805
        • Reclutamento
        • Norwegian Sport Clinic (NIMI)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Birgitta B Nilsson, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattia coronarica stabile
  • chirurgia valvolare
  • riferito all'allenamento ad alta intensità da parte di un cardiologo

Criteri di esclusione:

  • infarto miocardico acuto entro quattro settimane
  • gravi disturbi del ritmo
  • angina pectoris instabile
  • comorbidità significativa nota
  • malattia vascolare periferica sintomatica
  • malattia polmonare ostruttiva con capacità vitale espiratoria forzata < 60% del previsto
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra < 40%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comportamentale
Allenamento ad intervalli ad alta intensità basato su gruppi e consulenza sullo stile di vita
Comportamentale: Interval training ad alta intensità
Interval training aerobico ad alta intensità basato su gruppi e consulenza sullo stile di vita
Altri nomi:
  • Il modello norvegese Ullevaal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del picco di assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: basale, 15 mesi
Variazione rispetto al basale del picco di assorbimento di ossigeno a 15 mesi
basale, 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Cambiamenti rispetto al basale nella qualità della vita (COOP/WONCA e SF-36) a 12 settimane
basale, 12 settimane
Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Variazione rispetto al basale del picco di assorbimento di ossigeno a 12 settimane
basale, 12 settimane
Tempo di esaurimento
Lasso di tempo: basale, 15 mesi
Variazione rispetto al basale nel "tempo di esaurimento" a 15 mesi
basale, 15 mesi
Tempo di esaurimento
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Passare dal basale nel tempo all'esaurimento a 12 settimane
basale, 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: basale, 12 settimane
Variazioni rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica e diastolica a 12 settimane
basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/553 (REK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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