Um estudo de coorte prospectivo de pacientes cardíacos incluídos na reabilitação baseada em exercícios em Oslo (OsloHeartEx)
22 de setembro de 2014 atualizado por: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Acompanhamento de longo prazo da reabilitação cardíaca baseada em exercícios em Oslo
A avaliação dos resultados é um componente crítico na reabilitação cardíaca ambulatorial. O objetivo deste estudo é examinar os fatores que predizem os efeitos a longo prazo da melhora do consumo máximo de oxigênio um ano após a participação na reabilitação cardíaca.
Secundário para avaliar o resultado de curto e longo prazo de um programa de reabilitação cardíaca ambulatorial de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de coorte prospectivo incluindo todos os pacientes cardíacos encaminhados para reabilitação cardíaca ambulatorial em uma clínica de cuidados primários em Oslo.
A principal variável de eficácia são as mudanças na capacidade de exercício (VO2pico) como medida de prognóstico primária de reabilitação bem-sucedida.
A QVRS é medida por autorrelato usando o questionário COOP/WONCA e o SF-36.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0805
- Recrutamento
- Norwegian Sport Clinic (NIMI)
-
Contato:
- Birgitta B Nilsson, PhD
- Número de telefone: +47 93210913
- E-mail: b.b.nilsson@medisin.uio.no
-
Investigador principal:
- Birgitta B Nilsson, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença cardíaca coronária estável
- cirurgia valvular
- encaminhado para treinamento de exercícios de alta intensidade por um cardiologista
Critério de exclusão:
- infarto agudo do miocárdio em quatro semanas
- distúrbios graves do ritmo
- angina de peito instável
- comorbidade significativa conhecida
- doença vascular periférica sintomática
- doença pulmonar obstrutiva com capacidade vital expiratória forçada < 60% do previsto
- fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Comportamental
Treinamento intervalado de alta intensidade baseado em grupo e aconselhamento de estilo de vida
|
Treinamento aeróbico intervalado de alta intensidade baseado em grupo e aconselhamento de estilo de vida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no consumo máximo de oxigênio
Prazo: linha de base, 15 meses
|
Mudança da linha de base no consumo máximo de oxigênio em 15 meses
|
linha de base, 15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
Alterações da linha de base na qualidade de vida (COOP/WONCA e SF-36) em 12 semanas
|
linha de base, 12 semanas
|
|
Pico de consumo de oxigênio
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
Mudança da linha de base no consumo máximo de oxigênio em 12 semanas
|
linha de base, 12 semanas
|
|
Hora da exaustão
Prazo: linha de base, 15 meses
|
Mudança da linha de base em "tempo até a exaustão" aos 15 meses
|
linha de base, 15 meses
|
|
Hora da exaustão
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
Mudança da linha de base no tempo até a exaustão em 12 semanas
|
linha de base, 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: linha de base, 12 semanas
|
Alterações da linha de base na pressão arterial sistólica e diastólica em 12 semanas
|
linha de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/553 (REK)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .