Проспективное когортное исследование пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включенных в реабилитацию на основе физических упражнений в Осло (OsloHeartEx)
22 сентября 2014 г. обновлено: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Долгосрочное наблюдение кардиологической реабилитации на основе физических упражнений в Осло
Оценка исходов является важным компонентом амбулаторной кардиологической реабилитации. Целью этого исследования является изучение факторов, которые предсказывают долгосрочные эффекты улучшения пикового потребления кислорода через год после участия в кардиологической реабилитации.
Во-вторых, для оценки краткосрочных и долгосрочных результатов 12-недельной амбулаторной программы кардиореабилитации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное когортное исследование, включающее всех кардиологических пациентов, направленных на амбулаторную кардиальную реабилитацию в клинику первичной медико-санитарной помощи в Осло.
Основной переменной эффективности является изменение переносимости физической нагрузки (VO2peak) в качестве основного прогностического показателя успешной реабилитации.
HRQoL измеряется путем самоотчета с использованием вопросника COOP/WONCA и SF-36.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0805
- Рекрутинг
- Norwegian Sport Clinic (NIMI)
-
Контакт:
- Birgitta B Nilsson, PhD
- Номер телефона: +47 93210913
- Электронная почта: b.b.nilsson@medisin.uio.no
-
Главный следователь:
- Birgitta B Nilsson, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стабильная ишемическая болезнь сердца
- клапанная хирургия
- сослался на высокоинтенсивную тренировку от кардиолога
Критерий исключения:
- острый инфаркт миокарда в течение четырех недель
- серьезные нарушения ритма
- нестабильная стенокардия
- известная серьезная сопутствующая патология
- симптоматическое заболевание периферических сосудов
- обструктивная болезнь легких с жизненной емкостью легких при форсированном выдохе < 60% от ожидаемой
- фракция выброса левого желудочка < 40%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческий
Групповые высокоинтенсивные интервальные тренировки и консультации по образу жизни
|
Групповые высокоинтенсивные аэробные интервальные тренировки и консультации по образу жизни
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: исходный уровень, 15 месяцев
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пикового потребления кислорода через 15 месяцев
|
исходный уровень, 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Изменения качества жизни по сравнению с исходным уровнем (COOP/WONCA и SF-36) через 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пикового потребления кислорода через 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
|
Время до изнеможения
Временное ограничение: исходный уровень, 15 месяцев
|
Изменение «времени до истощения» по сравнению с исходным уровнем через 15 месяцев
|
исходный уровень, 15 месяцев
|
|
Время до изнеможения
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Изменение от исходного уровня во времени до истощения через 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: исходный уровень, 12 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем систолического и диастолического артериального давления через 12 недель
|
исходный уровень, 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/553 (REK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .