Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv kohortstudie av hjärtpatienter som ingår i träningsbaserad rehabilitering i Oslo (OsloHeartEx)

22 september 2014 uppdaterad av: Birgitta Blakstad Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Långtidsuppföljning av träningsbaserad hjärtrehabilitering i Oslo

Utvärdering av resultat är en kritisk komponent i öppenvård för hjärtrehabilitering. Syftet med denna studie är att undersöka faktorer som förutsäger långtidseffekter av förbättrad maximal syreupptagning ett år efter deltagande i hjärtrehabilitering.

Sekundärt för att utvärdera det korta och långsiktiga resultatet av ett 12-veckors öppenvårdsprogram för hjärtrehabilitering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv kohortstudie som inkluderar alla hjärtpatienter som remitterats till poliklinisk hjärtrehabilitering på en primärvårdsklinik i Oslo. Den huvudsakliga effektvariabeln är förändringarna i träningskapacitet (VO2peak) som ett primärt prognostiskt mått på framgångsrik rehabilitering. HRQoL mäts genom självrapportering med hjälp av COOP/WONCA-enkäten och SF-36.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0805
        • Rekrytering
        • Norwegian Sport Clinic (NIMI)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Birgitta B Nilsson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil kranskärlssjukdom
  • klaffkirurgi
  • hänvisade till högintensiv träning från en kardiolog

Exklusions kriterier:

  • akut hjärtinfarkt inom fyra veckor
  • allvarliga rytmstörningar
  • instabil angina pectoris
  • känd signifikant samsjuklighet
  • symtomatisk perifer kärlsjukdom
  • obstruktiv lungsjukdom med forcerad exspiratorisk vitalkapacitet < 60 % av förutspått
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 40 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteende
Gruppbaserad högintensiv intervallträning och livsstilsrådgivning
Beteende: Högintensiv intervallträning
Gruppbaserad högintensiv aerob intervallträning och livsstilsrådgivning
Andra namn:
  • Den norska Ullevaal-modellen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximalt syreupptag
Tidsram: baslinje, 15 månader
Förändring från baslinjen i maximal syreupptagning vid 15 månader
baslinje, 15 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändringar från baslinjen i livskvalitet (COOP/WONCA och SF-36) vid 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Maximal syreupptagning
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändring från baslinjen i maximal syreupptagning vid 12 veckor
baslinje, 12 veckor
Dags för utmattning
Tidsram: baslinje, 15 månader
Ändring från baslinjen i "tid till utmattning" vid 15 månader
baslinje, 15 månader
Dags för utmattning
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Ändra från baslinjen i tid till utmattning vid 12 veckor
baslinje, 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: baslinje, 12 veckor
Förändringar från baslinjen i systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 12 veckor
baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

University of Oslo

Utredare

  • Huvudutredare: Birgitta B Nilsson, PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2014

Första postat (Uppskatta)

25 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/553 (REK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera