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通过精子染色质分散试验 (Halosperm) 检测精子 DNA 损伤的可靠性

2014年9月26日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

用精子染色质分散试验 (Halosperm) 评估精子 DNA 损伤的可靠性

提出通过精子染色质分散试验来测量精子DNA损伤。 这种测量有助于更好地诊断男性不育症,并且似乎很容易在常规中应用。 但该方法的可靠性需要在男科实验室应用于临床实践前进行评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的目的是通过精子染色质分散试验 (halosperm) 测量精子 DNA 损伤测量的观察者间和观察者内可靠性。 测量精子 DNA 损伤的金标准是 TUNEL(Terminal deoxynucleotidyl end labelling)方法。 但是,这种方法在日常应用中并不容易。 因此,我们调查分析精子染色质分散试验和 TUNEL 之间的方法间可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

不育男性

描述

纳入标准:

  • 不育男性
  • <50岁
  • 射精中至少有 5.106 个精子/毫升

排除标准:

  • 无精症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
- DNA 损伤的精子百分比(精子染色质分散测试)
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 TUNEL 方法测量的精子 DNA 损伤百分比
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月26日

首次发布 (估计)

2014年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月26日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHU-0208

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