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Affidabilità per il rilevamento del danno al DNA dello sperma mediante un test di dispersione della cromatina spermatica (alosperma)

26 settembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Valutazione dell'affidabilità per la misurazione del danno al DNA dello sperma mediante un test di dispersione della cromatina spermatica (alosperma)

Si propone di misurare il danno al DNA degli spermatozoi mediante test di dispersione della cromatina spermatica. Questa misurazione aiuta a diagnosticare meglio l'infertilità maschile e sembra facile da applicare nella routine. Tuttavia, l'affidabilità di questo metodo deve essere valutata prima di fare domanda per la pratica clinica nel laboratorio di andrologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è misurare l'affidabilità inter e intra-osservatore per le misurazioni del danno al DNA spermatico mediante test di dispersione della cromatina spermatica (alosperma). Il gold standard per misurare il danno al DNA degli spermatozoi è il metodo TUNEL (Terminal desoxynucleotidyl end labelling). Tuttavia, questo metodo non è facile da applicare nella routine. Pertanto indaghiamo per analizzare l'affidabilità inter-metodo tra il test di dispersione della cromatina spermatica e TUNEL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

uomini sterili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini sterili
  • <50 anni
  • con almeno 5.106 spermatozoi/ml nel liquido seminale

Criteri di esclusione:

  • azoospermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Percentuale di spermatozoi con danno al DNA (test di dispersione della cromatina spermatica)
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di danni al DNA dello sperma misurata con il metodo TUNEL
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0208

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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