Spolehlivost detekce poškození DNA spermií pomocí testu disperze chromatinu ve spermiích (Halosperm)
26. září 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Hodnocení spolehlivosti měření poškození DNA spermií testem disperze chromatinu ve spermatu (Halosperm)
Navrhuje se měřit poškození DNA spermií testem disperze chromatinu ve spermatu.
Toto měření pomáhá lépe diagnostikovat mužskou neplodnost a zdá se být snadno použitelné v rutině.
Spolehlivost této metody je však potřeba vyhodnotit před podáním žádosti do klinické praxe v andrologické laboratoři.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je měření inter- a intra-observer spolehlivosti pro měření poškození DNA spermií testem disperze chromatinu spermatu (halosperm).
Zlatým standardem pro měření poškození DNA spermií je metoda TUNEL (Terminal desoxynucleotidyl end labelling).
Tato metoda však není snadno použitelná v rutině.
Proto zkoumáme, abychom analyzovali spolehlivost mezi metodami mezi testem disperze chromatinu ve spermatu a TUNEL.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
neplodných mužů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodných mužů
- <50 let
- s alespoň 5,106 spermií/ml v ejaku
Kritéria vyloučení:
- azoospermie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
- Procento spermií s poškozením DNA (test disperze chromatinu ve spermiích)
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento poškození DNA spermií měřené metodou TUNEL
Časové okno: v den 1
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0208
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neplodní muži
-
Taipei Medical University WanFang HospitalNeznámýSesterská chromatická výměna (SCE) | Mikrojádra (MN)Tchaj-wan
-
Ruijin HospitalNáborGlomerulonefritida | IgA nefropatie | FSGS | Bortezomib | MN | MPGNČína
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Omeros CorporationNeznámýLupusová nefritida | IgAN | C3 Glomerulopatie | MNSpojené státy, Hongkong
Klinické studie na HALOPERM
-
University Hospital, GhentDokončeno