- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02252510
Wiarygodność wykrywania uszkodzeń DNA plemników za pomocą testu dyspersji chromatyny plemników (halosperm)
26 września 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ocena wiarygodności pomiaru uszkodzeń DNA plemników za pomocą testu dyspersji chromatyny plemników (halosperm)
Proponuje się pomiar uszkodzeń DNA plemników za pomocą testu dyspersji chromatyny plemników.
Pomiar ten pomaga lepiej diagnozować niepłodność męską i wydaje się łatwy do rutynowego zastosowania.
Wiarygodność tej metody należy jednak ocenić przed jej zastosowaniem do praktyki klinicznej w laboratorium andrologicznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest pomiar wiarygodności między- i wewnątrzobserwacyjnej dla pomiarów uszkodzeń DNA plemników za pomocą testu dyspersji chromatyny plemników (halospermy).
Złotym standardem pomiaru uszkodzeń DNA plemników jest metoda TUNEL (znakowanie końca deoksynukleotydowego terminala).
Jednak ta metoda nie jest łatwa do zastosowania w rutynie.
Dlatego badamy, aby przeanalizować wiarygodność między metodami między testem dyspersji chromatyny plemników a TUNEL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
bezpłodni mężczyźni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezpłodni mężczyźni
- <50 lat
- z co najmniej 5.106 plemników/ml w ejaku
Kryteria wyłączenia:
- azoospermia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
- Procent plemników z uszkodzonym DNA (test dyspersji chromatyny plemników)
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent uszkodzeń DNA plemników mierzony metodą TUNEL
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezpłodni mężczyźni
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National University Health System, SingaporeZakończonyRakowiak grasicy | Mnoga gruczolakowatość wewnątrzwydzielnicza typu 1 (MEN-1)Singapur
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroby mitochondrialne | Barwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Myasthenia Gravis | Eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit | Choroba Moyamoya | Atrofia wielu systemów | Mięśniakomięsak gładkokomórkowy | Leukodystrofia | Przetoka odbytu | Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa typu 3 | Ataksja Friedreicha | Choroba Kennedy'ego | B... i inne warunkiStany Zjednoczone, Australia
Badania kliniczne na HALOSPERMA
-
University Hospital, GhentZakończony