- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02252510
Siittiöiden DNA-vaurion havaitsemisen luotettavuus siittiöiden kromatiinidispersiotestillä (Halosperm)
perjantai 26. syyskuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Siittiöiden DNA-vaurion mittaamisen luotettavuuden arviointi siittiöiden kromatiinidispersiotestillä (halosperm)
On ehdotettu, että siittiöiden DNA-vauriot mitataan siittiöiden kromatiinidispersiotestillä.
Tämä mittaus auttaa diagnosoimaan paremmin miesten hedelmättömyyden ja näyttää olevan helppo soveltaa rutiininomaisesti.
Tämän menetelmän luotettavuus on kuitenkin arvioitava ennen kliiniseen käytäntöön hakemista andrologian laboratorioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata havaintojen välistä ja sisäistä luotettavuutta siittiöiden DNA-vaurion mittauksissa siittiöiden kromatiinidispersiotestillä (halospermi).
Kultastandardi siittiöiden DNA-vaurioiden mittaamiseen on TUNEL (Terminal desoxynucleotidyl end labelling) -menetelmä.
Tätä menetelmää ei kuitenkaan ole helppo soveltaa rutiininomaisesti.
Siksi tutkimme analysoidaksemme menetelmien välistä luotettavuutta siittiöiden kromatiinidispersiotestin ja TUNELin välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
hedelmättömiä miehiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömiä miehiä
- <50 vuotta
- vähintään 5,106 siittiötä/ml ejakussa
Poissulkemiskriteerit:
- atsoospermia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
- DNA-vaurioituneiden siittiöiden prosenttiosuus (Sperman kromatiinidispersiotesti)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siittiöiden DNA-vaurion prosenttiosuus TUNEL-menetelmällä mitattuna
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsettomat miehet
-
National University Health System, SingaporeValmisKateenkorvan karsinoidi | Multippeli endokriininen neoplasia, tyyppi 1 (MEN-1)Singapore
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Verkkokalvorappeuma | Myasthenia Gravis | Eosinofiilinen gastroenteriitti | Moyamoya-tauti | Multiple System Atrofia | Leiomyosarkooma | Leukodystrofia | Anaalifistula | Spinocerebellaarinen ataksia tyyppi 3 | Friedreich Ataksia | Kennedyn tauti | Lymen tauti | Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi ja muut ehdotYhdysvallat, Australia
Kliiniset tutkimukset HALOSPERMI
-
University Hospital, GhentValmis