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Fiabilidad para la detección de daños en el ADN espermático mediante una prueba de dispersión de cromatina espermática (halospermo)

26 de septiembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluación de la Confiabilidad para la Medición del Daño en el ADN Espermático mediante una Prueba de Dispersión de Cromatina Espermática (Halospermo)

Se propone medir el daño del ADN espermático mediante la prueba de dispersión de la cromatina espermática. Esta medida ayuda a diagnosticar mejor la infertilidad masculina y parece fácil de aplicar en la rutina. Sin embargo, la confiabilidad de este método debe evaluarse antes de aplicar para la práctica clínica en el laboratorio de andrología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es medir la confiabilidad inter e intraobservador para las mediciones de daño en el ADN espermático mediante la prueba de dispersión de la cromatina espermática (halospermo). El estándar de oro para medir el daño en el ADN de los espermatozoides es el método TUNEL (Terminal desoxynucleotidyl end labelling). Sin embargo, este método no es fácil de aplicar en la rutina. Por lo tanto, investigamos para analizar la confiabilidad entre métodos entre la prueba de dispersión de cromatina espermática y TUNEL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hombres infértiles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres infértiles
  • <50 años
  • con al menos 5.106 espermatozoides/ml en el ejacu

Criterio de exclusión:

  • azoospermia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
- Porcentaje de espermatozoides con daño en el ADN (Test de dispersión de cromatina espermática)
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de daño en el ADN espermático medido por el método TUNEL
Periodo de tiempo: en el día 1
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0208

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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