- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02252510
Fiabilidad para la detección de daños en el ADN espermático mediante una prueba de dispersión de cromatina espermática (halospermo)
26 de septiembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluación de la Confiabilidad para la Medición del Daño en el ADN Espermático mediante una Prueba de Dispersión de Cromatina Espermática (Halospermo)
Se propone medir el daño del ADN espermático mediante la prueba de dispersión de la cromatina espermática.
Esta medida ayuda a diagnosticar mejor la infertilidad masculina y parece fácil de aplicar en la rutina.
Sin embargo, la confiabilidad de este método debe evaluarse antes de aplicar para la práctica clínica en el laboratorio de andrología.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es medir la confiabilidad inter e intraobservador para las mediciones de daño en el ADN espermático mediante la prueba de dispersión de la cromatina espermática (halospermo).
El estándar de oro para medir el daño en el ADN de los espermatozoides es el método TUNEL (Terminal desoxynucleotidyl end labelling).
Sin embargo, este método no es fácil de aplicar en la rutina.
Por lo tanto, investigamos para analizar la confiabilidad entre métodos entre la prueba de dispersión de cromatina espermática y TUNEL.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hombres infértiles
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres infértiles
- <50 años
- con al menos 5.106 espermatozoides/ml en el ejacu
Criterio de exclusión:
- azoospermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
- Porcentaje de espermatozoides con daño en el ADN (Test de dispersión de cromatina espermática)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentaje de daño en el ADN espermático medido por el método TUNEL
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0208
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hombres infértiles
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Terminado
-
National University Health System, SingaporeTerminadoCarcinoide tímico | Neoplasia Endocrina Múltiple Tipo 1 (MEN-1)Singapur
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedades mitocondriales | Retinitis pigmentosa | Miastenia gravis | Gastroenteritis Eosinofílica | Atrofia multisistémica | Leiomiosarcoma | Leucodistrofia | Fístula anal | Ataxia espinocerebelosa tipo 3 | Ataxia de Friedreich | Enfermedad de Kennedy | Enfermedad de Lyme | Linfohistiocitosis hemofagocítica | Ataxia... y otras condicionesEstados Unidos, Australia
Ensayos clínicos sobre HALOSPERMA
-
University Hospital, GhentTerminadoInfertilidad sin explicaciónBélgica