Tillförlitlighet för detektion av spermie-DNA-skada genom ett spermiekromatin-dispersionstest (Halosperm)
26 september 2014 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Utvärdering av tillförlitligheten för mätning av spermie-DNA-skada genom ett spermiekromatindispersionstest (halosperm)
Det föreslås att man mäter spermie-DNA-skada genom spermiekromatin-dispersionstest.
Denna mätning hjälper till att bättre diagnostisera manlig infertilitet och verkar lätt att tillämpa i rutin.
Tillförlitligheten av denna metod måste dock utvärderas innan du ansöker om klinisk praktik i andrologiska laboratorier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att mäta inter- och intra-observatörs tillförlitlighet för mätningar av spermie-DNA-skada genom spermkromatin-dispersionstest (halosperm).
Guldstandarden för att mäta spermie-DNA-skada är TUNEL-metoden (Terminal desoxynucleotidyl end labelling).
Denna metod är dock inte lätt att tillämpa rutinmässigt.
Därför undersöker vi för att analysera intermetodens tillförlitlighet mellan spermiekromatin-dispersionstest och TUNEL.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
infertila män
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infertila män
- <50 år
- med minst 5,106 spermier/ml i ejacu
Exklusions kriterier:
- azoospermi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
- Andel spermier med DNA-skada (spermier kromatin dispersion test)
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentandel av spermie-DNA-skador uppmätt med TUNEL-metoden
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Första postat (Uppskatta)
30 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0208
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .