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Zuverlässigkeit für den Nachweis von Spermien-DNA-Schäden durch einen Spermien-Chromatin-Dispersionstest (Halosperm)

26. September 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bewertung der Zuverlässigkeit für die Messung von Spermien-DNA-Schäden durch einen Spermien-Chromatin-Dispersionstest (Halosperm)

Es wird vorgeschlagen, die Spermien-DNA-Schädigung durch einen Spermien-Chromatin-Dispersionstest zu messen. Diese Messung hilft, männliche Unfruchtbarkeit besser zu diagnostizieren und scheint in der Routine einfach anzuwenden. Die Zuverlässigkeit dieser Methode muss jedoch bewertet werden, bevor sie für die klinische Praxis im Andrologielabor beantragt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Inter- und Intra-Observer-Zuverlässigkeit für die Messungen von Spermien-DNA-Schäden durch Spermien-Chromatin-Dispersionstest (Halosperm) zu messen. Der Goldstandard zur Messung von Spermien-DNA-Schäden ist die TUNEL-Methode (Terminal Desoxynucleotidyl End Labelling). Allerdings ist diese Methode in der Routine nicht einfach anzuwenden. Daher untersuchen wir, um die Inter-Methoden-Reliabilität zwischen Spermienchromatin-Dispersionstest und TUNEL zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

unfruchtbare Männer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unfruchtbare Männer
  • <50 Jahre
  • mit mindestens 5.106 Spermien/ml im Ejaku

Ausschlusskriterien:

  • Azoospermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
- Prozentsatz Spermien mit DNA-Schädigung (Spermienchromatin-Dispersionstest)
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Spermien-DNA-Schädigung, gemessen mit der TUNEL-Methode
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0208

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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