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Confiabilidade para a detecção de danos no DNA do esperma por um teste de dispersão da cromatina espermática (Halosperma)

26 de setembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avaliação da confiabilidade para a medição de danos no DNA espermático por um teste de dispersão de cromatina espermática (Halosperma)

Propõe-se medir o dano ao DNA espermático pelo teste de dispersão da cromatina espermática. Essa medida ajuda a diagnosticar melhor a infertilidade masculina e parece ser de fácil aplicação na rotina. No entanto, a confiabilidade desse método precisa ser avaliada antes de ser aplicada na prática clínica em laboratório de andrologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é medir a confiabilidade inter e intra-observador para as medidas de dano ao DNA espermático pelo teste de dispersão da cromatina espermática (halosperma). O padrão-ouro para medir os danos no DNA do esperma é o método TUNEL (Terminal desoxynucleotidyl end labelling). No entanto, esse método não é fácil de aplicar na rotina. Portanto, investigamos para analisar a confiabilidade entre métodos entre o teste de dispersão da cromatina espermática e o TUNEL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

homens inférteis

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens inférteis
  • <50 anos
  • com pelo menos 5.106 espermatozóides/ml no ejaculado

Critério de exclusão:

  • azoospermia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
- Porcentagem de espermatozóides com danos no DNA (teste de dispersão da cromatina espermática)
Prazo: no dia 1
no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de dano ao DNA do esperma medido pelo método TUNEL
Prazo: no dia 1
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0208

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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