- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02252510
Confiabilidade para a detecção de danos no DNA do esperma por um teste de dispersão da cromatina espermática (Halosperma)
26 de setembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Avaliação da confiabilidade para a medição de danos no DNA espermático por um teste de dispersão de cromatina espermática (Halosperma)
Propõe-se medir o dano ao DNA espermático pelo teste de dispersão da cromatina espermática.
Essa medida ajuda a diagnosticar melhor a infertilidade masculina e parece ser de fácil aplicação na rotina.
No entanto, a confiabilidade desse método precisa ser avaliada antes de ser aplicada na prática clínica em laboratório de andrologia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é medir a confiabilidade inter e intra-observador para as medidas de dano ao DNA espermático pelo teste de dispersão da cromatina espermática (halosperma).
O padrão-ouro para medir os danos no DNA do esperma é o método TUNEL (Terminal desoxynucleotidyl end labelling).
No entanto, esse método não é fácil de aplicar na rotina.
Portanto, investigamos para analisar a confiabilidade entre métodos entre o teste de dispersão da cromatina espermática e o TUNEL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
homens inférteis
Descrição
Critério de inclusão:
- homens inférteis
- <50 anos
- com pelo menos 5.106 espermatozóides/ml no ejaculado
Critério de exclusão:
- azoospermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
- Porcentagem de espermatozóides com danos no DNA (teste de dispersão da cromatina espermática)
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Porcentagem de dano ao DNA do esperma medido pelo método TUNEL
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0208
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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