- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02252510
A spermium-DNS-károsodás kimutatásának megbízhatósága sperma kromatin diszperziós teszttel (Halosperm)
2014. szeptember 26. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A spermium-DNS-károsodás mérésének megbízhatóságának értékelése sperma kromatin diszperziós teszttel (Halosperm)
Javasoljuk, hogy a spermiumok DNS-károsodását spermiumkromatin diszperziós teszttel mérjék.
Ez a mérés segít a férfi meddőség jobb diagnosztizálásában, és rutinszerűen könnyen alkalmazhatónak tűnik.
Ennek a módszernek a megbízhatóságát azonban értékelni kell, mielőtt klinikai gyakorlatra jelentkezne az andrológiai laboratóriumban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány célja a spermium-DNS-károsodás mérésének megfigyelőközi és intra-megbízhatóságának mérése sperma kromatin diszperziós teszttel (halospermium).
A spermium DNS-károsodás mérésének aranystandardja a TUNEL (Terminal desoxynucleotidyl end labelling) módszer.
Ezt a módszert azonban nem könnyű rutinszerűen alkalmazni.
Ezért vizsgáljuk a spermiumkromatin diszperziós teszt és a TUNEL közötti módszerek közötti megbízhatóságot.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
terméketlen férfiak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terméketlen férfiak
- <50 év
- legalább 5,106 spermium/ml az ejacuban
Kizárási kritériumok:
- azoospermia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
- A DNS-sérült spermiumok százalékos aránya (Sperma kromatin diszperziós teszt)
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A spermium DNS-károsodás százalékos aránya TUNEL módszerrel mérve
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0208
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Meddő férfiak
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
National University Health System, SingaporeBefejezveThymic Carcinoid | 1. típusú többszörös endokrin neoplázia (MEN-1)Szingapúr
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... és más munkatársakToborzásMitokondriális betegségek | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofil gasztroenteritis | Több rendszerű atrófia | Leiomyosarcoma | Leukodystrophia | Anális sipoly | Spinocerebelláris ataxia 3. típusú | Friedreich Ataxia | Kennedy-kór | Lyme-kór | Hemophagocytás limfohisztiocitózis | Spinocerebelláris ataxia... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Ausztrália