Pålidelighed til påvisning af sæd-DNA-beskadigelse ved en spermkromatin-dispersionstest (halosperm)
26. september 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluering af pålideligheden til måling af sæd-DNA-skade ved en spermkromatin-dispersionstest (halosperm)
Det foreslås at måle sperm-DNA-skader ved sperm-chromatin-dispersionstest.
Denne måling hjælper til bedre at diagnosticere mandlig infertilitet og synes let at anvende i rutinen.
Imidlertid skal pålideligheden af denne metode evalueres, før du søger om klinisk praksis i andrologisk laboratorium.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at måle inter- og intra-observatør-pålideligheden for målingerne af sperm-DNA-skader ved sperm-chromatin-dispersionstest (halosperm).
Guldstandarden til at måle sæd-DNA-skader er TUNEL-metoden (Terminal desoxynucleotidyl end labelling).
Denne metode er dog ikke let at anvende rutinemæssigt.
Derfor undersøger vi for at analysere inter-metode pålideligheden mellem sperm kromatin dispersion test og TUNEL.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
infertile mænd
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertile mænd
- <50 år
- med mindst 5,106 spermatozoer/ml i ejacuen
Ekskluderingskriterier:
- azoospermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Procentdel af spermatozoer med DNA-skade (sperm kromatin dispersion test)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af sæd-DNA-skader målt ved TUNEL-metoden
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2014
Først opslået (Skøn)
30. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0208
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infertile mænd
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendtVaricocele; Mand infertil; VaricocelectomyKina
Kliniske forsøg med HALOSPERM
-
University Hospital, GhentAfsluttetUforklarlig infertilitetBelgien