Fiabilité pour la détection des dommages à l'ADN des spermatozoïdes par un test de dispersion de la chromatine des spermatozoïdes (halosperme)
26 septembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Évaluation de la fiabilité de la mesure des dommages à l'ADN des spermatozoïdes par un test de dispersion de la chromatine des spermatozoïdes (halosperme)
Il est proposé de mesurer les dommages à l'ADN des spermatozoïdes par un test de dispersion de la chromatine des spermatozoïdes.
Cette mesure permet de mieux diagnostiquer l'infertilité masculine et semble facile à appliquer en routine.
Cependant, la fiabilité de cette méthode doit être évaluée avant de postuler à la pratique clinique en laboratoire d'andrologie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de mesurer la fiabilité inter et intra-observateur pour les mesures des dommages à l'ADN des spermatozoïdes par le test de dispersion de la chromatine des spermatozoïdes (halosperme).
L'étalon-or pour mesurer les dommages à l'ADN du sperme est la méthode TUNEL (Terminal desoxynucleotidyl end labelling).
Cependant, cette méthode n'est pas facile à appliquer en routine.
Par conséquent, nous étudions pour analyser la fiabilité inter-méthode entre le test de dispersion de la chromatine du sperme et TUNEL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hommes stériles
La description
Critère d'intégration:
- hommes stériles
- <50 ans
- avec au moins 5.106 spermatozoïdes/ml dans l'éjacu
Critère d'exclusion:
- azoospermie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
- Pourcentage de spermatozoïdes présentant des dommages à l'ADN (test de dispersion de la chromatine des spermatozoïdes)
Délai: au jour 1
|
au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de dommages à l'ADN des spermatozoïdes mesurés par la méthode TUNEL
Délai: au jour 1
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Première publication (Estimation)
30 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0208
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