Betrouwbaarheid voor de detectie van sperma-DNA-schade door een spermachromatine-dispersietest (Halosperm)
26 september 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluatie van de betrouwbaarheid voor de meting van sperma-DNA-schade door een spermachromatine-dispersietest (Halosperm)
Er wordt voorgesteld om DNA-schade aan sperma te meten door middel van een spermachromatine-dispersietest.
Deze meting helpt om mannelijke onvruchtbaarheid beter te diagnosticeren en lijkt gemakkelijk routinematig toe te passen.
De betrouwbaarheid van deze methode moet echter worden geëvalueerd voordat u zich aanmeldt voor de klinische praktijk in het andrologielaboratorium.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het meten van de inter- en intra-waarnemersbetrouwbaarheid voor de metingen van sperma-DNA-schade door spermachromatine-dispersietest (halosperm).
De gouden standaard om DNA-schade aan sperma te meten is de TUNEL-methode (Terminal desoxynucleotidyl end labeling).
Deze methode is echter niet eenvoudig routinematig toe te passen.
Daarom onderzoeken we de intermethodebetrouwbaarheid tussen de spermachromatine-dispersietest en TUNEL.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
onvruchtbare mannen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbare mannen
- <50 jaar
- met minstens 5.106 spermatozoa/ml in de ejacu
Uitsluitingscriteria:
- azoöspermie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
- Percentage spermatozoa met DNA-schade (spermachromatine-dispersietest)
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage DNA-schade aan sperma gemeten met de TUNEL-methode
Tijdsspanne: op dag 1
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0208
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .