Pålitelighet for påvisning av sperm-DNA-skade ved en spermkromatin-dispersjonstest (halosperm)
26. september 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluering av påliteligheten for måling av sperm-DNA-skade ved en spermkromatin-dispersjonstest (halosperm)
Det foreslås å måle sperm-DNA-skade ved spermkromatin-dispersjonstest.
Denne målingen bidrar til å bedre diagnostisere mannlig infertilitet og ser ut til å være enkel å bruke rutinemessig.
Imidlertid må påliteligheten til denne metoden evalueres før du søker om klinisk praksis i andrologisk laboratorium.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å måle inter- og intra-observatør-påliteligheten for målinger av sperm-DNA-skade ved sperm-kromatin-dispersjonstest (halosperm).
Gullstandarden for å måle sperm-DNA-skade er TUNEL-metoden (Terminal desoxynucleotidyl end labelling).
Denne metoden er imidlertid ikke lett å bruke rutinemessig.
Derfor undersøker vi for å analysere inter-metode påliteligheten mellom sperm kromatin dispersjonstest og TUNEL.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
infertile menn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile menn
- <50 år
- med minst 5,106 spermatozoer/ml i ejacuen
Ekskluderingskriterier:
- azoospermi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
- Prosentandel spermatozoer med DNA-skade (spermkromatin-dispersjonstest)
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av sæd-DNA-skade målt med TUNEL-metoden
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0208
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infertile menn
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjentVaricocele; Infertil mann; VaricocelectomyKina
Kliniske studier på HALOSPERM
-
University Hospital, GhentFullførtUforklarlig infertilitetBelgia