全膝关节置换术前的物理治疗
2014年10月28日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
物理治疗对 3 级或 4 级膝关节骨性关节炎的影响
在这项研究中，研究人员正在研究物理疗法 (PT) 对治疗适合全膝关节置换的高级别膝骨关节炎 (OA) 患者的效果。
通过检查患者的结果，如疼痛、僵硬和身体功能，研究人员将确定全膝关节置换术前的 PT 是否是治疗严重 OA 患者的有效方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
148
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence 3 级或 4 级）通过站立 AP 射线照片确认
- TKA 的手术候选人，至少有 3 个月的疼痛影响 ADL 对保守治疗无反应，保守治疗包括至少一种非麻醉药物和一次注射（皮质类固醇或一系列粘性补充剂）。 不得在 PT 试验开始后 6 周内进行注射
- 以前做过关节镜手术、半月板手术和韧带重建手术
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过物理治疗的任何人
- 无法独立行走 >1 个街区
- 目前从事常规 PT 或常规家庭锻炼计划
- 先前的膝关节置换术
- 先前因外伤、肿瘤和截骨术做过膝关节手术
- 开始治疗后 6 周内注射
- 患者在前 6 周内每天使用麻醉药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：没有物理治疗
全膝关节置换术前没有规定的、监督下的物理治疗
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有源比较器：物理疗法
全膝关节置换术前规定的、监督下的物理治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全膝关节置换术后的运动范围
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者报告全膝关节置换术后疼痛感
大体时间：6周
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6周
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全膝关节置换术后恢复功能活动
大体时间：6周
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6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月28日
首次发布 (估计)
2014年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月28日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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