- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02279277
Physiotherapie vor einem vollständigen Knieersatz
28. Oktober 2014 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics
Wirkung der Physiotherapie auf Knie-Arthrose 3. oder 4. Grades
In dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen der Physiotherapie (PT) zur Behandlung hochgradiger Knie-Arthrose (OA) bei Patienten, die für einen vollständigen Knieersatz in Frage kommen.
Durch die Untersuchung der Patientenergebnisse wie Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion werden die Forscher feststellen, ob eine PT vor einem vollständigen Kniegelenkersatz eine wirksame Behandlung bei einem Patienten mit hochgradiger Arthrose darstellt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knie-Arthrose (Kellgren-Lawrence-Grad 3 oder 4), bestätigt durch AP-Röntgenaufnahme im Stehen
- Chirurgischer Kandidat für TKA, der seit mindestens drei Monaten unter Schmerzen leidet, die sich auf die ADL auswirken und nicht auf eine konservative Behandlung, bestehend aus MINDESTENS einem nicht-narkotischen Medikament UND einer Injektion (Kortikosteroid oder eine Reihe von Viskosupplementierungen), anspricht. Die Injektion darf nicht innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der PT-Studie verabreicht worden sein
- Vorherige Knieoperationen aufgrund von Arthroskopien, Meniskusoperationen und Bandrekonstruktionen
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der in den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten hat
- Unfähigkeit, länger als einen Block ohne Hilfe zu gehen
- Nimmt derzeit an regelmäßiger körperlicher Betätigung oder einem regelmäßigen Heimtrainingsprogramm teil
- Vorherige Knieendoprothetik
- Vorherige Knieoperation wegen Trauma, Tumor und Osteotomie
- Injektion innerhalb von 6 Wochen nach Beginn der Therapie
- Patienten, die innerhalb der letzten 6 Wochen täglich Betäubungsmittel einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Keine Physiotherapie
Keine verordnete, überwachte Physiotherapie vor einem vollständigen Kniegelenkersatz
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Aktiver Komparator: Physiotherapie
Verordnete, überwachte Physiotherapie vor dem vollständigen Kniegelenkersatz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewegungsumfang nach Knie-Totalersatz
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Patient berichtete über ein Schmerzempfinden nach einem vollständigen Kniegelenkersatz
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Rückkehr zu funktionellen Aktivitäten nach einem vollständigen Knieersatz
Zeitfenster: 6 Wochen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Austin2014
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