Terapia fisica prima della sostituzione totale del ginocchio
28 ottobre 2014 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics
Effetto della terapia fisica sull'artrosi del ginocchio di grado 3 o 4
In questo studio, i ricercatori stanno studiando gli effetti della terapia fisica (PT) per il trattamento dell'artrosi del ginocchio (OA) di alto grado in pazienti candidati alla sostituzione totale del ginocchio.
Attraverso l'esame degli esiti del paziente, come dolore, rigidità e funzione fisica, i ricercatori determineranno se il PT prima della sostituzione totale del ginocchio è un trattamento efficace in un paziente con OA di alto grado.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
148
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio (grado Kellgren-Lawrence 3 o 4) confermata mediante radiografia AP in posizione eretta
- Candidato chirurgico per TKA, che ha avuto almeno 3 mesi di dolore che colpisce l'ADL che non risponde al trattamento conservativo costituito da ALMENO un farmaco non narcotico E un'iniezione (corticosteroide o serie di viscosupplementazione). L'iniezione non deve essere stata somministrata entro 6 settimane dall'inizio della sperimentazione PT
- Precedenti interventi chirurgici al ginocchio da artroscopie, chirurgia meniscale e ricostruzione legamentosa
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia ricevuto terapia fisica negli ultimi 6 mesi
- Incapacità di camminare senza aiuto per > 1 blocco
- Attualmente impegnato in un regolare PT o in un normale programma di esercizi a casa
- Precedente artroplastica del ginocchio
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio per trauma, tumore e osteotomia
- Iniezione somministrata entro 6 settimane dall'inizio della terapia
- Pazienti che usano quotidianamente farmaci narcotici nelle 6 settimane precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessuna terapia fisica
Nessuna terapia fisica prescritta e supervisionata prima della sostituzione totale del ginocchio
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Comparatore attivo: Fisioterapia
Terapia fisica prescritta e supervisionata prima della sostituzione totale del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gamma di movimento dopo la sostituzione totale del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il paziente ha riferito la percezione del dolore dopo la sostituzione totale del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Ritorno alle attività funzionali dopo la sostituzione totale del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
31 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Austin2014
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