- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02279277
Fisioterapia antes del reemplazo total de rodilla
28 de octubre de 2014 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Efecto de la fisioterapia en la osteoartritis de rodilla de grado 3 o 4
En este estudio, los investigadores investigan los efectos de la fisioterapia (PT) para tratar la osteoartritis (OA) de rodilla de alto grado en pacientes que son candidatos para un reemplazo total de rodilla.
A través del examen de los resultados del paciente, como el dolor, la rigidez y la función física, los investigadores determinarán si la PT antes del reemplazo total de rodilla es un tratamiento eficaz en un paciente con OA de alto grado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
148
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla (Kellgren-Lawrence grado 3 o 4) confirmada mediante radiografía AP de pie
- Candidato quirúrgico para TKA, que haya tenido al menos 3 meses de dolor que afecte las AVD que no responda al tratamiento conservador que consiste en AL MENOS un medicamento no narcótico Y una inyección (corticosteroide o serie de viscosuplementación). La inyección no debe haberse administrado dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la prueba de PT
- Cirugía previa de rodilla a partir de artroscopias, cirugía de meniscos y reconstrucción de ligamentos
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que haya recibido fisioterapia en los últimos 6 meses.
- Incapacidad para caminar sin ayuda > 1 cuadra
- Actualmente participa en PT regular o en un programa regular de ejercicios en el hogar
- Artroplastia de rodilla previa
- Cirugía previa de rodilla por trauma, tumor y osteotomía
- Inyección administrada dentro de las 6 semanas posteriores al inicio de la terapia
- Pacientes que usan medicamentos narcóticos diarios dentro de las 6 semanas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin fisioterapia
Sin fisioterapia prescrita y supervisada antes del reemplazo total de rodilla
|
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|
Comparador activo: Terapia física
Terapia física prescrita y supervisada antes del reemplazo total de rodilla
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rango de movimiento después del reemplazo total de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Paciente informó sobre la percepción del dolor después del reemplazo total de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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|
Regreso a las actividades funcionales después del reemplazo total de rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Austin2014
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