- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02279277
Physiothérapie avant le remplacement total du genou
28 octobre 2014 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics
Effet de la physiothérapie sur l'arthrose du genou de grade 3 ou 4
Dans cette étude, les chercheurs étudient les effets de la physiothérapie (PT) pour le traitement de l'arthrose du genou (OA) de haut grade chez les patients candidats à une arthroplastie totale du genou.
Grâce à l'examen des résultats des patients, tels que la douleur, la raideur et la fonction physique, les enquêteurs détermineront si la PT avant le remplacement total du genou est un traitement efficace chez un patient atteint d'arthrose de haut grade.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
148
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou (Kellgren-Lawrence grade 3 ou 4) confirmée par radiographie AP debout
- Candidat chirurgical pour PTG, ayant eu au moins 3 mois de douleurs affectant les AVQ insensibles au traitement conservateur consistant en AU MOINS un médicament non narcotique ET une injection (corticoïde ou série de viscosupplémentation). L'injection ne doit pas avoir été administrée dans les 6 semaines suivant le début de l'essai PT
- Chirurgie antérieure du genou à partir d'arthroscopies, de chirurgie méniscale et de reconstruction ligamentaire
Critère d'exclusion:
- Toute personne ayant suivi une thérapie physique au cours des 6 derniers mois
- Incapacité à marcher sans aide pendant > 1 pâté de maisons
- Actuellement engagé dans un PT régulier ou un programme régulier d'exercices à domicile
- Avant arthroplastie du genou
- Chirurgie antérieure du genou pour traumatisme, tumeur et ostéotomie
- Injection administrée dans les 6 semaines suivant le début du traitement
- Patients utilisant quotidiennement des médicaments narcotiques au cours des 6 semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pas de kinésithérapie
Aucune thérapie physique prescrite et supervisée avant le remplacement total du genou
|
|
|
Comparateur actif: Thérapie physique
Thérapie physique prescrite et supervisée avant l'arthroplastie totale du genou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amplitude de mouvement après une arthroplastie totale du genou
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le patient a déclaré avoir ressenti de la douleur après une arthroplastie totale du genou
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Reprise des activités fonctionnelles après arthroplastie totale du genou
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2014
Première publication (Estimation)
31 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Austin2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .