- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02279277
Fyzikální terapie před totální náhradou kolena
28. října 2014 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics
Účinek fyzikální terapie na osteoartrózu kolena 3. nebo 4. stupně
V této studii vyšetřovatelé zkoumají účinky fyzikální terapie (PT) pro léčbu osteoartrózy kolenního kloubu vysokého stupně (OA) u pacientů, kteří jsou kandidáty na totální náhradu kolenního kloubu.
Prostřednictvím vyšetření výsledků pacienta, jako je bolest, ztuhlost a fyzické funkce, vyšetřovatelé určí, zda je PT před totální náhradou kolena účinnou léčbou u pacienta s OA vysokého stupně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
148
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteoartróza kolena (Kellgren-Lawrence stupeň 3 nebo 4) potvrzená rentgenovým snímkem AP
- Chirurgický kandidát na TKA, který měl alespoň 3 měsíce bolesti ovlivňující ADL nereagující na konzervativní léčbu sestávající ALESPOŇ z jedné nenarkotické medikace A jedné injekce (kortikosteroid nebo série viskosuplementace). Injekce nesmí být podána do 6 týdnů od zahájení studie PT
- Předchozí operace kolena z artroskopií, operace menisku a rekonstrukce vazů
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo v posledních 6 měsících absolvoval fyzikální terapii
- Neschopnost chodit bez pomoci déle než 1 blok
- V současné době se věnuje pravidelnému PT nebo pravidelnému domácímu cvičebnímu programu
- Předchozí endoprotéza kolena
- Předchozí operace kolena pro trauma, nádor a osteotomii
- Injekce podaná do 6 týdnů od zahájení léčby
- Pacienti užívající denně narkotické léky během předchozích 6 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádná fyzikální terapie
Žádná předepsaná fyzioterapie pod dohledem před totální náhradou kolena
|
|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Předepsaná fyzioterapie pod dohledem před totální náhradou kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu po totální náhradě kolene
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pacient udával vnímání bolesti po totální náhradě kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Návrat k funkčním aktivitám po totální náhradě kolenního kloubu
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Austin2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie