- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02279277
Fysioterapi før total kneprotese
28. oktober 2014 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Effekt av fysioterapi på grad 3 eller 4 kneartrose
I denne studien undersøker etterforskerne effekten av fysioterapi (PT) for behandling av høygradig kneartrose (OA) hos pasienter som er kandidater for total kneprotese.
Gjennom undersøkelse av pasientutfall, som smerte, stivhet og fysisk funksjon, vil etterforskerne avgjøre om PT før total kneprotese er en effektiv behandling hos en pasient med høygradig OA.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kneartrose (Kellgren-Lawrence grad 3 eller 4) bekreftet via stående AP røntgenbilde
- Kirurgisk kandidat for TKA, etter å ha hatt minst 3 måneder med smerte som påvirker ADL som ikke reagerer på konservativ behandling bestående av MINST én ikke-narkotisk medisin OG én injeksjon (kortikosteroid eller serie med viskosupplementering). Injeksjon må ikke ha blitt gitt innen 6 uker etter starten av PT-studien
- Tidligere kneoperasjoner fra artroskopier, meniskkirurgi og ligamentrekonstruksjon
Ekskluderingskriterier:
- Alle som har fått fysioterapi de siste 6 månedene
- Manglende evne til å gå uten hjelp i >1 blokk
- Er for tiden engasjert i vanlig PT eller et vanlig hjemmetreningsprogram
- Tidligere kneartroplastikk
- Tidligere kneoperasjon for traumer, svulst og osteotomi
- Injeksjon gitt innen 6 uker etter behandlingsstart
- Pasienter som bruker daglige narkotiske medisiner innen 6 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen fysioterapi
Ingen foreskrevet, overvåket fysioterapi før total kneprotese
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
Foreskrevet, overvåket fysioterapi før total kneprotese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevegelsesområde etter total knebytte
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pasienten rapporterte oppfatning av smerte etter total kneprotese
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Gå tilbake til funksjonelle aktiviteter etter total kneprotese
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Austin2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose i hoften
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan vagus nervestimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederland, Storbritannia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar ikke rekruttert ennåRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
-
Krankenhaus NordwestFullførtAvansert magekreft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland