Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie voorafgaand aan totale knievervanging

28 oktober 2014 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics

Effect van fysiotherapie op artrose van de knie van graad 3 of 4

In deze studie onderzoeken de onderzoekers de effecten van fysiotherapie (PT) voor de behandeling van hoogwaardige knieartrose (OA) bij patiënten die in aanmerking komen voor een totale knievervanging. Door onderzoek van patiëntuitkomsten, zoals pijn, stijfheid en fysiek functioneren, zullen de onderzoekers bepalen of PT voorafgaand aan een totale knievervanging een effectieve behandeling is bij een patiënt met hooggradige artrose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Artrose van de knie (Kellgren-Lawrence graad 3 of 4) bevestigd via staande AP-röntgenfoto
  2. Chirurgische kandidaat voor TKP, die ten minste 3 maanden pijn heeft gehad die de ADL beïnvloedt en niet reageert op conservatieve behandeling bestaande uit TEN MINSTE één niet-narcotische medicatie EN één injectie (corticosteroïde of reeks viscosuppletie). De injectie mag niet binnen 6 weken na aanvang van de PT-studie zijn toegediend
  3. Eerdere knieoperaties van artroscopieën, meniscuschirurgie en ligamentreconstructie

Uitsluitingscriteria:

  1. Iedereen die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie heeft gehad
  2. Onvermogen om >1 blok zonder hulp te lopen
  3. Momenteel bezig met reguliere PT of een regulier oefenprogramma voor thuis
  4. Voorafgaande knieartroplastiek
  5. Eerdere knieoperatie voor trauma, tumor en osteotomie
  6. Injectie gegeven binnen 6 weken na aanvang van de therapie
  7. Patiënten die in de voorafgaande 6 weken dagelijks narcotische medicatie gebruikten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen fysiotherapie
Geen voorgeschreven fysiotherapie onder toezicht voorafgaand aan een totale knievervanging
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Voorgeschreven, begeleide fysiotherapie voorafgaand aan een totale knievervanging
Gedragsmatig: Begeleid fysiotherapieprogramma voorafgaand aan een totale knievervangende operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewegingsbereik na totale knievervanging
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënt rapporteerde pijnperceptie na totale knievervanging
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Keer terug naar functionele activiteiten na een totale knievervanging
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Austin2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren