Fizjoterapia przed całkowitą wymianą stawu kolanowego
28 października 2014 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics
Wpływ fizjoterapii na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 3 lub 4
W tym badaniu badacze badają wpływ fizykoterapii (PT) na leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wysokiego stopnia (OA) u pacjentów, którzy są kandydatami do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Poprzez badanie wyników pacjentów, takich jak ból, sztywność i sprawność fizyczna, badacze określą, czy PT przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego jest skutecznym leczeniem u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową wysokiego stopnia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień 3 lub 4 wg Kellgrena-Lawrence'a) potwierdzona na radiogramie AP w pozycji stojącej
- Chirurgiczny kandydat do TKA, po co najmniej 3 miesiącach bólu wpływającego na ADL niereagującego na leczenie zachowawcze składające się CO NAJMNIEJ jednego leku nienarkotycznego ORAZ jednego zastrzyku (kortykosteroid lub seria wiskosuplementacji). Wstrzyknięcia nie wolno podawać w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia badania PT
- Wcześniejsza operacja kolana z artroskopii, chirurgia łąkotki i rekonstrukcja więzadeł
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto przeszedł fizjoterapię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niezdolność do chodzenia bez pomocy przez > 1 blok
- Obecnie zaangażowany w regularny PT lub regularny program ćwiczeń w domu
- Wcześniejsza alloplastyka stawu kolanowego
- Wcześniejsza operacja kolana z powodu urazu, guza i osteotomii
- Wstrzyknięcie podane w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia terapii
- Pacjenci stosujący codziennie środki odurzające w ciągu ostatnich 6 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Bez fizjoterapii
Brak zalecanej, nadzorowanej fizjoterapii przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego
|
|
|
Aktywny komparator: Fizykoterapia
Zalecana, nadzorowana fizjoterapia przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu po całkowitej wymianie stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pacjent zgłaszał odczuwanie bólu po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
|
Powrót do czynności funkcjonalnych po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Austin2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .