- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02279277
Fysioterapi før total knæudskiftning
28. oktober 2014 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics
Effekt af fysioterapi på grad 3 eller 4 knæartrose
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne virkningerne af fysioterapi (PT) til behandling af højgradig knæartrose (OA) hos patienter, der er kandidater til total knæudskiftning.
Gennem undersøgelse af patientresultater, såsom smerte, stivhed og fysisk funktion, vil efterforskerne afgøre, om PT forud for total knæudskiftning er en effektiv behandling hos en patient med høj grad af OA.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knæartrose (Kellgren-Lawrence grad 3 eller 4) bekræftet via stående AP røntgenbillede
- Kirurgisk kandidat for TKA, der har haft mindst 3 måneders smerte, der påvirker ADL's manglende respons på konservativ behandling bestående af MINDST én ikke-narkotisk medicin OG én injektion (kortikosteroid eller serie af viskosupplementering). Injektion må ikke være blevet administreret inden for 6 uger efter start af PT-forsøg
- Tidligere knæoperationer fra artroskopier, meniskkirurgi og ledbåndsrekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- Alle, der har modtaget fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
- Manglende evne til at gå uden hjælp i >1 blok
- Er i øjeblikket engageret i almindelig PT eller et almindeligt hjemmetræningsprogram
- Tidligere knæarthroplastik
- Forudgående knæoperation for traumer, tumor og osteotomi
- Injektion givet inden for 6 uger efter start af behandlingen
- Patienter, der bruger daglige narkotiske lægemidler inden for de foregående 6 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen fysioterapi
Ingen ordineret, overvåget fysioterapi før total knæudskiftning
|
|
|
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Ordineret, overvåget fysioterapi forud for total knæudskiftning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevægelsesområde efter total knæudskiftning
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient rapporterede opfattelse af smerte efter total knæudskiftning
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
|
Vend tilbage til funktionelle aktiviteter efter total udskiftning af knæet
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
31. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Austin2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i hoften
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering