- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02279277
Fysioterapia ennen täydellistä polven vaihtoa
tiistai 28. lokakuuta 2014 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Fysioterapian vaikutus asteen 3 tai 4 polven nivelrikkoon
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat fysioterapian (PT) vaikutuksia korkean asteen polven nivelrikon (OA) hoidossa potilailla, jotka ovat ehdokkaita koko polviproteesiin.
Tutkimalla potilaiden tuloksia, kuten kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä, tutkijat määrittävät, onko PT ennen koko polven tekoniveltä tehokasta hoitoa potilaalle, jolla on korkea-asteinen OA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikko (Kellgren-Lawrence luokka 3 tai 4) vahvistettu seisova AP-röntgenkuvalla
- TKA-kirurginen ehdokas, jolla on ollut vähintään 3 kuukautta ADL-tautiin vaikuttava kipu, joka ei ole reagoinut konservatiiviseen hoitoon, joka koostuu VÄHINTÄÄN yhdestä ei-huumelääkkeestä JA yhdestä injektiosta (kortikosteroidi tai sarja viskoosuplementtia). Injektiota ei saa olla annettu 6 viikon sisällä PT-tutkimuksen aloittamisesta
- Aiempi polvileikkaus artroskopioista, nivelkirurgiasta ja nivelsiteiden rekonstruktiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, jotka ovat saaneet fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys kävellä ilman apua > 1 korttelin ajan
- Harrastaa tällä hetkellä säännöllistä PT:tä tai säännöllistä kotitreeniohjelmaa
- Aiempi polven nivelleikkaus
- Aiempi polvileikkaus trauman, kasvaimen ja osteotomia vuoksi
- Injektio annetaan 6 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet päivittäisiä huumelääkkeitä edellisten 6 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei fysioterapiaa
Ei määrättyä, valvottua fysioterapiaa ennen koko polven tekonivelleikkausta
|
|
|
Active Comparator: Fysioterapia
Määrätty, valvottu fysioterapia ennen koko polven tekonivelleikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikealue täydellisen polven vaihdon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilas ilmoitti tuntevansa kipua täydellisen polviproteesin jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
|
Palaa toiminnallisiin aktiviteetteihin täydellisen polviproteesin jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Austin2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .