- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02279277
Sjukgymnastik före total knäbyte
28 oktober 2014 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Effekt av sjukgymnastik på grad 3 eller 4 knäartros
I denna studie undersöker utredarna effekterna av sjukgymnastik (PT) för behandling av höggradig knäartros (OA) hos patienter som är kandidater för total knäprotes.
Genom undersökning av patientresultat, såsom smärta, stelhet och fysisk funktion, kommer utredarna att avgöra om PT före total knäledsprotes är en effektiv behandling hos en patient med höggradig OA.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Knäartros (Kellgren-Lawrence grad 3 eller 4) bekräftad via stående AP-röntgen
- Kirurgisk kandidat för TKA, efter att ha haft minst 3 månaders smärta som påverkar ADL som inte svarar på konservativ behandling bestående av MINST en icke-narkotisk medicin OCH en injektion (kortikosteroid eller serie av viskosupplement). Injektion får inte ha administrerats inom 6 veckor efter starten av PT-studien
- Tidigare knäoperationer från artroskopier, meniskkirurgi och ligamentrekonstruktion
Exklusions kriterier:
- Alla som fått sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna
- Oförmåga att gå utan hjälp i >1 kvarter
- För närvarande engagerad i vanlig PT eller ett vanligt hemmaträningsprogram
- Tidigare knäprotesplastik
- Tidigare knäoperationer för trauma, tumör och osteotomi
- Injektion ges inom 6 veckor efter påbörjad behandling
- Patienter som använder dagliga narkotiska läkemedel inom de senaste 6 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen sjukgymnastik
Ingen föreskriven, övervakad sjukgymnastik före total knäprotes
|
|
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Föreskriven, övervakad sjukgymnastik före total knäprotes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rörelseomfång efter total knäbyte
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patienten rapporterade uppfattning om smärta efter total knäprotes
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
|
Återgå till funktionella aktiviteter efter total knäprotes
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
31 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Austin2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .