- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02279277
Fisioterapia antes da substituição total do joelho
28 de outubro de 2014 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Efeito da Fisioterapia na Osteoartrite de Grau 3 ou 4 do Joelho
Neste estudo, os pesquisadores estão investigando os efeitos da fisioterapia (PT) no tratamento da osteoartrite (OA) de joelho de alto grau em pacientes candidatos à artroplastia total do joelho.
Por meio do exame dos resultados do paciente, como dor, rigidez e função física, os investigadores determinarão se o PT antes da substituição total do joelho é um tratamento eficaz em um paciente com OA de alto grau.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
148
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite do joelho (Kellgren-Lawrence grau 3 ou 4) confirmada por radiografia AP em pé
- Candidato cirúrgico para ATJ, tendo pelo menos 3 meses de dor afetando as AVDs sem resposta ao tratamento conservador consistindo de PELO MENOS um medicamento não narcótico E uma injeção (corticosteróide ou série de viscossuplementação). A injeção não deve ter sido administrada dentro de 6 semanas do início do estudo de PT
- Cirurgia prévia do joelho de artroscopias, cirurgia meniscal e reconstrução ligamentar
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que tenha recebido fisioterapia nos últimos 6 meses
- Incapacidade de andar sem ajuda por >1 quarteirão
- Atualmente envolvido em PT regular ou em um programa regular de exercícios em casa
- Artroplastia prévia do joelho
- Cirurgia prévia do joelho para trauma, tumor e osteotomia
- Injeção administrada dentro de 6 semanas após o início da terapia
- Pacientes usando medicamentos narcóticos diários nas últimas 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem fisioterapia
Nenhuma fisioterapia supervisionada prescrita antes da substituição total do joelho
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Comparador Ativo: Fisioterapia
Fisioterapia prescrita e supervisionada antes da substituição total do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de movimento após substituição total do joelho
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Paciente relatou percepção de dor após a substituição total do joelho
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Retorno às atividades funcionais após artroplastia total do joelho
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Austin2014
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