Fizikoterápia teljes térdprotézis előtt
2014. október 28. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
A fizikoterápia hatása a 3. vagy 4. fokozatú térdízületi osteoarthritisre
Ebben a tanulmányban a kutatók a fizikoterápia (PT) hatásait vizsgálják a magas fokozatú térdízületi osteoarthritis (OA) kezelésére olyan betegeknél, akiknél teljes térdprotézisre van lehetőség.
A betegek kimenetelének, például a fájdalomnak, a merevségnek és a fizikai funkciónak a vizsgálata révén a vizsgálók megállapítják, hogy a teljes térdprotézis előtti PT hatékony kezelés-e a magas fokú OA-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térd osteoarthritis (Kellgren-Lawrence 3. vagy 4. fokozat) álló AP röntgenfelvétellel igazolva
- Sebészjelölt TKA-ra, aki legalább 3 hónapig szenvedett ADL-t érintő fájdalomtól, amely nem reagált a konzervatív kezelésre, amely LEGALÁBB egy nem kábítószeres gyógyszerből és egy injekcióból (kortikoszteroid vagy viszkoszuplementáció sorozata) állt. Az injekciót a PT-vizsgálat megkezdését követő 6 héten belül nem szabad beadni
- Korábbi térdműtét artroszkópiából, meniszkusz műtétből és ínszalag rekonstrukcióból
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki fizikoterápiában részesült az elmúlt 6 hónapban
- Képtelenség segítség nélkül járni több mint 1 blokkig
- Jelenleg rendszeres PT-ben vagy rendszeres otthoni edzésprogramban vesz részt
- Előzetes térdízületi műtét
- Korábbi térdműtét trauma, daganat és osteotómia miatt
- Az injekciót a kezelés megkezdését követő 6 héten belül kell beadni
- A megelőző 6 héten belül napi kábítószert fogyasztó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs fizikoterápia
Nincs előírt, felügyelt fizikoterápia a teljes térdprotézis előtt
|
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
Felírt, felügyelt fizikoterápia a teljes térdprotézis előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mozgástartomány teljes térdcsere után
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens fájdalmat észlelt a teljes térdprotézis után
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
|
A teljes térdprotézis után térjen vissza a funkcionális tevékenységekhez
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Austin2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .