术后姿势对巩膜扣带手术后持续存在的中心凹下积液的影响
2014年11月16日 更新者：Zhi-zhong Ma、Peking University Third Hospital
术后姿势对巩膜扣带术治疗黄斑部视网膜脱离后持续性中心凹下积液发生率和持续时间的影响
本研究的目的是评估术后姿势是否影响巩膜扣带手术后持续存在的中心凹下积液
研究概览
详细说明
在本研究中，我们将比较两种术后姿势对黄斑部视网膜脱离巩膜扣带手术后持续性中心凹下积液发生率和持续时间影响的差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
接触：
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
副研究员：
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
首席研究员：
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 孔源性视网膜脱离 (RRD)
- 黄斑脱落
- 通过成功的巩膜带扣手术治疗
- 近期发作且症状在 1 个月内
排除标准：
- 既往手术失败
- 术中或术后注射长效气体
- 患有 RRD 以外的其他眼病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：仰卧
术后体位：该组患者术后24小时仰卧位
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两种术后姿势：仰卧和颞侧
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实验性的：颞侧
术后体位：该组患者术后24小时采取颞侧卧位
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两种术后姿势：仰卧和颞侧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后持续性中心凹下液体吸收的持续时间
大体时间：从手术日期到通过 OCT 确定的中心凹下液体吸收日期的时间。评估事件（中心凹下液体的吸收）的估计时间最长为 1 年。
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从手术到 OCT 中心凹下积液消失日期的时间间隔
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从手术日期到通过 OCT 确定的中心凹下液体吸收日期的时间。评估事件（中心凹下液体的吸收）的估计时间最长为 1 年。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：手术后6个月
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手术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hui-Jin Chen, M.D.、Peking University Third Hospital
- 学习椅：Chang-Guan Wang, M.D.、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月16日
首次发布 (估计)
2014年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月16日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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