Inverkan av postoperativa ställningar på ihållande subfoveal vätska efter skleral spännekirurgi
16 november 2014 uppdaterad av: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
Postoperativa ställningars inverkan på förekomsten och varaktigheten av ihållande subfoveal vätska efter skleralt spänne för näthinneavlossning
Syftet med denna studie är att utvärdera om postoperativa ställningar påverkar ihållande subfoveal vätska efter skleral spännekirurgi
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie ska vi jämföra skillnaden i påverkan mellan två postoperativa ställningar på förekomsten och varaktigheten av ihållande subfoveal vätska efter skleral spännekirurgi för näthinneavlossning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Underutredare:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Huvudutredare:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- regmatogen näthinneavlossning (RRD)
- makula av
- behandlas genom framgångsrik skleral spännekirurgi
- nyligen debut med symtom inom 1 månad
Exklusions kriterier:
- med misslyckad tidigare operation
- intraoperativ eller postoperativ injektion av långverkande gas
- med andra ögonsjukdomar än RRD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: liggande på rygg
postoperativa ställningar: patienter i denna arm tilldelas att inta ryggläge i 24 timmar efter operationen
|
två postoperativa ställningar: liggande och temporal-lateral
|
|
Experimentell: temporal lateral
postoperativa ställningar: patienter i denna arm tilldelas att inta temporal sidoposition i 24 timmar efter operationen
|
två postoperativa ställningar: liggande och temporal-lateral
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktighet av absorption av ihållande sub-foveal vätska efter operation
Tidsram: Tid från operationsdatum till datum för absorption av subfoveal vätska fastställt av OCT. Den beräknade tidsperioden under vilken händelsen (absorption av subfoveal vätska) bedöms är upp till 1 år.
|
tidsintervall från operation till datum för försvinnande av subfoveal vätska på OKT
|
Tid från operationsdatum till datum för absorption av subfoveal vätska fastställt av OCT. Den beräknade tidsperioden under vilken händelsen (absorption av subfoveal vätska) bedöms är upp till 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Studiestol: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2014
Första postat (Uppskatta)
19 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PekingUTH-RD-2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .