- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02294708
Indflydelsen af postoperative stillinger på vedvarende subfoveal væske efter scleral spændekirurgi
16. november 2014 opdateret af: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
Indflydelsen af postoperative stillinger på forekomsten og varigheden af vedvarende sub-foveal væske efter scleral spænde for macula-off nethindeløsning
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om postoperative stillinger påvirker vedvarende sub-foveal væske efter scleral spændeoperation
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse skal vi sammenligne forskellen i indflydelse af to postoperative stillinger på forekomsten og varigheden af vedvarende subfoveal væske efter skleral spændeoperation for macula-off nethindeløsning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Underforsker:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- rhegmatogen nethindeløsning (RRD)
- makula af
- behandlet ved vellykket skleral spændeoperation
- nylig opstået med symptom inden for 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- med mislykket tidligere operation
- intraoperativ eller postoperativ injektion af langtidsvirkende gas
- med andre øjensygdomme end RRD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: liggende
postoperative stillinger: patienter i denne arm får tildelt liggende stilling i 24 timer efter operationen
|
to postoperative stillinger: liggende og temporal-lateralt
|
|
Eksperimentel: tidsmæssig lateral
postoperative stillinger: patienter i denne arm tildeles til at indtage temporal lateral position i 24 timer efter operationen
|
to postoperative stillinger: liggende og temporal-lateralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af absorption af vedvarende subfoveal væske efter operationen
Tidsramme: Tid fra operationsdatoen til datoen for absorption af subfoveal væske bestemt af OCT. Det estimerede tidsrum, hvor hændelsen (absorption af subfoveal væske) vurderes, er op til 1 år.
|
tidsinterval fra operation til datoen for forsvinden af subfoveal væske på OCT
|
Tid fra operationsdatoen til datoen for absorption af subfoveal væske bestemt af OCT. Det estimerede tidsrum, hvor hændelsen (absorption af subfoveal væske) vurderes, er op til 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Studiestol: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2014
Først opslået (Skøn)
19. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PekingUTH-RD-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindeløsning
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuProliferativ Vitreoretinopati | Nethindeløsning Rhegmatogen | Proliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentDet Forenede Kongerige
-
Unity Health TorontoRekrutteringProliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentCanada
-
Lejla Vajzovic, MD, FASRSAfsluttetFrakkers sygdom | Vitreoretinopati | Exudativ retinopati | Degeneration af gitter | Nethindehul | Sicklers syndrom | Nethindeløsning Rhegmatogen | Retinal Detachment Exudative | NethindeløsningstrækForenede Stater
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
BioFirst CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med postoperative stillinger
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetSensorimotorisk lidelseFrankrig
-
George Washington UniversityRekrutteringDistale radiusfrakturerForenede Stater
-
Olgun ElicinUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Kantonsspital Aarau; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræft | Planocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Hypopharynx pladecellekarcinom | Larynx pladecellekarcinom | Mundhule pladecellekarcinomSchweiz
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitation
-
Bursa City HospitalEmre ULUSOYRekrutteringVideoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockTyrkiet (Türkiye)
-
University of Cape TownBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Oslo University HospitalUkendtHornhindedystrofier, arvelig | Fuchs' endoteldystrofi | Cornea Transplantation | Descemet Stripping Automatiseret Endothelial KeratoplastyNorge
-
UConn HealthAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringStressurininkontinensForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSkoliose idiopatisk | Skoliose; UngdomKalkun