Wpływ pozycji pooperacyjnych na utrzymywanie się płynu poddołkowego po operacji klamry twardówki
16 listopada 2014 zaktualizowane przez: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
Wpływ pozycji pooperacyjnych na częstość występowania i czas utrzymywania się płynu poddołkowego po klamrze twardówki w przypadku odwarstwienia siatkówki poza plamką
Celem tego badania jest ocena, czy pozycje pooperacyjne wpływają na utrzymywanie się płynu poddołkowego po operacji sprzączki twardówki
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu porównamy różnicę wpływu dwóch pozycji pooperacyjnych na częstość występowania i czas trwania przetrwałego płynu poddołkowego po operacji sprzączki twardówki z powodu odwarstwienia siatkówki od plamki żółtej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Główny śledczy:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przedarciowe odwarstwienie siatkówki (RRD)
- plamka żółta wyłączona
- leczone udaną operacją sprzączki twardówki
- niedawny początek z objawami w ciągu 1 miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- z nieudaną wcześniejszą operacją
- śródoperacyjne lub pooperacyjne wstrzyknięcie gazu o przedłużonym działaniu
- z innymi chorobami oczu niż RRD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: supinum
pozycje pooperacyjne: pacjenci w tym ramieniu są kierowani do przyjęcia pozycji leżącej przez 24 godziny po operacji
|
dwie pozycje pooperacyjne: leżącą na plecach i skroniowo-boczną
|
|
Eksperymentalny: skroniowy boczny
pozycje pooperacyjne: pacjenci w tej ręce są skierowani do przyjęcia pozycji skroniowo-bocznej przez 24 godziny po operacji
|
dwie pozycje pooperacyjne: leżącą na plecach i skroniowo-boczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wchłaniania uporczywego płynu poddołkowego po operacji
Ramy czasowe: Czas od daty operacji do daty absorpcji płynu poddołkowego określony metodą OCT. Szacunkowy okres czasu, w którym oceniane jest zdarzenie (wchłanianie płynu poddołkowego) wynosi do 1 roku.
|
odstęp czasowy od zabiegu do daty ustąpienia płynu poddołkowego w badaniu OCT
|
Czas od daty operacji do daty absorpcji płynu poddołkowego określony metodą OCT. Szacunkowy okres czasu, w którym oceniane jest zdarzenie (wchłanianie płynu poddołkowego) wynosi do 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Krzesło do nauki: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PekingUTH-RD-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .