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Der Einfluss postoperativer Körperhaltungen auf die anhaltende subfoveale Flüssigkeit nach einer Skleralschnallenoperation

16. November 2014 aktualisiert von: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital

Der Einfluss postoperativer Körperhaltungen auf die Häufigkeit und Dauer anhaltender subfovealer Flüssigkeit nach Sklerafalte bei Makula-off-Netzhautablösung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob postoperative Körperhaltungen die anhaltende subfoveale Flüssigkeit nach einer Skleraschnallenoperation beeinflussen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie sollen wir den unterschiedlichen Einfluss zweier postoperativer Körperhaltungen auf die Häufigkeit und Dauer von persistierender subfovealer Flüssigkeit nach einer Skleralschnallenoperation wegen Makula-off-Netzhautablösung vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Hui-Jin Chen, M.D.
        • Unterermittler:
          • Hui-Jin Chen, M.D.
        • Hauptermittler:
          • Zhi-Zhong Ma, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • rhegmatogene Netzhautablösung (RRD)
  • Makula ab
  • durch eine erfolgreiche Skleralschnallenoperation behandelt
  • Neuer Ausbruch mit Symptom innerhalb eines Monats

Ausschlusskriterien:

  • mit fehlgeschlagener vorheriger Operation
  • intraoperative oder postoperative Injektion von langwirksamem Gas
  • mit anderen Augenerkrankungen als RRD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rückenlage
Postoperative Körperhaltung: Patienten in diesem Arm werden angewiesen, nach der Operation 24 Stunden lang die Rückenlage einzunehmen
Verhalten: postoperative Haltungen
zwei postoperative Haltungen: Rückenlage und temporal-lateral
Experimental: temporal lateral
Postoperative Körperhaltung: Patienten in diesem Arm werden angewiesen, 24 Stunden nach der Operation eine temporale Seitenlage einzunehmen
Verhalten: postoperative Haltungen
zwei postoperative Haltungen: Rückenlage und temporal-lateral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Resorption persistierender subfovealer Flüssigkeit nach der Operation
Zeitfenster: Zeit vom Operationsdatum bis zum durch OCT ermittelten Datum der Absorption der subfovealen Flüssigkeit. Der geschätzte Zeitraum, über den das Ereignis (Absorption von subfovealer Flüssigkeit) beurteilt wird, beträgt bis zu 1 Jahr.
Zeitintervall von der Operation bis zum Datum des Verschwindens der subfovealen Flüssigkeit im OCT
Zeit vom Operationsdatum bis zum durch OCT ermittelten Datum der Absorption der subfovealen Flüssigkeit. Der geschätzte Zeitraum, über den das Ereignis (Absorption von subfovealer Flüssigkeit) beurteilt wird, beträgt bis zu 1 Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
  • Studienstuhl: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PekingUTH-RD-2014

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