A influência das posturas pós-operatórias no líquido subfoveal persistente após cirurgia com fivela escleral
16 de novembro de 2014 atualizado por: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
A influência das posturas pós-operatórias na incidência e duração do líquido sub-foveal persistente após fivela escleral para descolamento de retina macula-off
O objetivo deste estudo é avaliar se as posturas pós-operatórias influenciam o fluido sub-foveal persistente após a cirurgia de fivela escleral
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, comparamos a diferença de influência de duas posturas pós-operatórias na incidência e duração do fluido sub-foveal persistente após cirurgia de fivela escleral para descolamento de retina macula-off
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Subinvestigador:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Investigador principal:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- descolamento regmatogênico da retina (DRR)
- mácula fora
- tratados por cirurgia de fivela escleral bem-sucedida
- início recente com sintoma dentro de 1 mês
Critério de exclusão:
- com falha em cirurgia anterior
- injeção intraoperatória ou pós-operatória de gás de ação prolongada
- com outras doenças oculares que não RRD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: supino
posturas pós-operatórias: os pacientes neste braço são designados a adotar a posição supina por 24 horas após a cirurgia
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duas posturas pós-operatórias: supina e temporal-lateral
|
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Experimental: temporal lateral
posturas pós-operatórias: os pacientes neste braço são designados a adotar a posição lateral temporal por 24 horas após a cirurgia
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duas posturas pós-operatórias: supina e temporal-lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da absorção do líquido subfoveal persistente após a cirurgia
Prazo: Tempo desde a data da operação até a data de absorção do líquido subfoveal determinado pela OCT. O tempo estimado de avaliação do evento (absorção de líquido subfoveal) é de até 1 ano.
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intervalo de tempo desde a cirurgia até a data de desaparecimento do líquido subfoveal na OCT
|
Tempo desde a data da operação até a data de absorção do líquido subfoveal determinado pela OCT. O tempo estimado de avaliação do evento (absorção de líquido subfoveal) é de até 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Cadeira de estudo: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUTH-RD-2014
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