La influencia de las posturas posoperatorias en el líquido subfoveal persistente después de la cirugía de hebilla escleral
16 de noviembre de 2014 actualizado por: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
La influencia de las posturas postoperatorias en la incidencia y duración del líquido subfoveal persistente después de la hebilla escleral para el desprendimiento de retina macula-off
El propósito de este estudio es evaluar si las posturas posoperatorias influyen en el líquido subfoveal persistente después de la cirugía de cerclaje escleral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, vamos a comparar la diferencia de influencia de dos posturas postoperatorias sobre la incidencia y la duración del líquido subfoveal persistente después de la cirugía de cerclaje escleral por desprendimiento de retina sin mácula.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Investigador principal:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desprendimiento de retina regmatógeno (RRD)
- mácula apagada
- tratado con una exitosa cirugía de cerclaje escleral
- inicio reciente con síntoma dentro de 1 mes
Criterio de exclusión:
- con cirugía previa fallida
- inyección intraoperatoria o posoperatoria de gas de acción prolongada
- con otras enfermedades oculares que RRD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: supino
posturas postoperatorias: los pacientes de este brazo son asignados a adoptar una posición supina durante 24 horas después de la cirugía
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dos posturas postoperatorias: supina y temporal-lateral
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Experimental: laterales temporales
posturas postoperatorias: los pacientes de este brazo son asignados a adoptar una posición lateral temporal durante 24 horas después de la cirugía
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dos posturas postoperatorias: supina y temporal-lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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duración de la absorción de líquido subfoveal persistente después de la cirugía
Periodo de tiempo: Tiempo desde la fecha de la operación hasta la fecha de absorción del líquido subfoveal determinado por OCT. El período de tiempo estimado durante el cual se evalúa el evento (absorción de líquido subfoveal) es de hasta 1 año.
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intervalo de tiempo desde la cirugía hasta la fecha de desaparición del líquido subfoveal en la OCT
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Tiempo desde la fecha de la operación hasta la fecha de absorción del líquido subfoveal determinado por OCT. El período de tiempo estimado durante el cual se evalúa el evento (absorción de líquido subfoveal) es de hasta 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Silla de estudio: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PekingUTH-RD-2014
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