L'influenza delle posture postoperatorie sul fluido sottofoveale persistente dopo la chirurgia della fibbia sclerale
16 novembre 2014 aggiornato da: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
L'influenza delle posture postoperatorie sull'incidenza e la durata del fluido sottofoveale persistente dopo l'inarcamento sclerale per il distacco della retina macula-off
Lo scopo di questo studio è valutare se le posture postoperatorie influenzino il fluido subfoveale persistente dopo l'intervento chirurgico alla fibbia sclerale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, confronteremo la differenza di influenza di due posture postoperatorie sull'incidenza e la durata del fluido subfoveale persistente dopo l'intervento di fibbia sclerale per il distacco della retina macula-off
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contatto:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Investigatore principale:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- distacco di retina regmatogeno (RRD)
- macula spenta
- trattato con successo con un intervento chirurgico alla fibbia sclerale
- esordio recente con sintomi entro 1 mese
Criteri di esclusione:
- con precedente intervento chirurgico fallito
- iniezione intraoperatoria o postoperatoria di gas ad azione prolungata
- con malattie degli occhi diverse dalla RRD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: supino
posture postoperatorie: i pazienti in questo braccio sono assegnati ad adottare la posizione supina per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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due posture postoperatorie: supina e temporo-laterale
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Sperimentale: laterale temporale
posture postoperatorie: i pazienti in questo braccio sono assegnati ad adottare la posizione laterale temporale per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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due posture postoperatorie: supina e temporo-laterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata dell'assorbimento del fluido sottofoveale persistente dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Tempo dalla data dell'operazione fino alla data di assorbimento del fluido subfoveale determinato dall'OCT. Il periodo di tempo stimato durante il quale viene valutato l'evento (assorbimento di fluido subfoveale) è fino a 1 anno.
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intervallo di tempo dall'intervento chirurgico alla data di scomparsa del liquido sottofoveale all'OCT
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Tempo dalla data dell'operazione fino alla data di assorbimento del fluido subfoveale determinato dall'OCT. Il periodo di tempo stimato durante il quale viene valutato l'evento (assorbimento di fluido subfoveale) è fino a 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Cattedra di studio: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PekingUTH-RD-2014
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