- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02294708
Leikkauksen jälkeisten asentojen vaikutus foveaalin jatkuvaan nesteeseen skleraalisolkileikkauksen jälkeen
sunnuntai 16. marraskuuta 2014 päivittänyt: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
Leikkauksen jälkeisten asentojen vaikutus jatkuvan subfoveaalisen nesteen esiintymiseen ja kestoon kovakalvon soljen jälkeen silmänpohjan verkkokalvon irtautumisen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttavatko leikkauksen jälkeiset asennot pysyvään foveal-nesteeseen kovalevyn solkileikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa meidän on verrattava kahden leikkauksen jälkeisen asennon vaikutusten eroa pysyvän foveaalisen nesteen esiintyvyyteen ja kestoon sklerasolkileikkauksen jälkeen verkkokalvon makulan irtoamisen vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Alatutkija:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Päätutkija:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma (RRD)
- makula pois
- hoidettu onnistuneella skleraalisolkileikkauksella
- äskettäin ilmennyt oireet 1 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- edellisen epäonnistuneen leikkauksen kanssa
- leikkauksen sisäinen tai postoperatiivinen pitkävaikutteisen kaasun injektio
- muiden silmäsairauksien kuin RRD:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: selällään
postoperatiiviset asennot: tämän käsivarren potilaat määrätään asettumaan selälleen 24 tunnin ajaksi leikkauksen jälkeen
|
kaksi postoperatiivista asentoa: selällään ja temporaalinen-lateral
|
|
Kokeellinen: ajallinen lateraalinen
leikkauksen jälkeiset asennot: tämän käsivarren potilaat määrätään ottamaan ajallinen lateraalinen asento 24 tunnin ajaksi leikkauksen jälkeen
|
kaksi postoperatiivista asentoa: selällään ja temporaalinen-lateral
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pysyvän foveaalisen nesteen imeytymisen kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Aika leikkauksesta MMA:n määrittämän subfoveaalisen nesteen imeytymispäivään. Arvioitu ajanjakso, jonka aikana tapahtumaa (foveaalisen nesteen imeytyminen) arvioidaan, on enintään 1 vuosi.
|
aikaväli leikkauksesta foveaalinesteen katoamispäivään OCT:llä
|
Aika leikkauksesta MMA:n määrittämän subfoveaalisen nesteen imeytymispäivään. Arvioitu ajanjakso, jonka aikana tapahtumaa (foveaalisen nesteen imeytyminen) arvioidaan, on enintään 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PekingUTH-RD-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .