Влияние послеоперационных поз на персистирующую субфовеальную жидкость после операции склеральной пломбы
16 ноября 2014 г. обновлено: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
Влияние послеоперационных поз на частоту и продолжительность персистирующей субфовеальной жидкости после склерального пломбирования при отслойке сетчатки без макулы
Цель этого исследования - оценить, влияют ли послеоперационные позы на стойкую субфовеальную жидкость после операции склеральной пломбы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы должны сравнить разницу влияния двух послеоперационных поз на частоту и продолжительность персистирующей субфовеальной жидкости после операции склеральной пломбы по поводу отслоения сетчатки без макулы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Младший исследователь:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Главный следователь:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- регматогенная отслойка сетчатки (ОРС)
- макула выключена
- лечится успешной хирургией склеральной пломбы
- недавнее начало с симптомами в течение 1 месяца
Критерий исключения:
- с неудачной предыдущей операцией
- интраоперационное или послеоперационное введение газа длительного действия
- с другими заболеваниями глаз, кроме RRD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лежащий на спине
послеоперационные позы: пациентам в этой руке назначают лежачее положение в течение 24 часов после операции
|
две послеоперационные позы: лежа на спине и височно-боковая
|
|
Экспериментальный: височно-латеральный
послеоперационные позы: пациенты в этой руке должны принять височно-боковое положение в течение 24 часов после операции
|
две послеоперационные позы: лежа на спине и височно-боковая
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность всасывания персистирующей субфовеальной жидкости после операции
Временное ограничение: Время от даты операции до даты абсорбции субфовеальной жидкости определяют с помощью ОКТ. Предполагаемый период времени, в течение которого оценивается событие (абсорбция субфовеальной жидкости), составляет до 1 года.
|
временной интервал от операции до даты исчезновения субфовеальной жидкости на ОКТ
|
Время от даты операции до даты абсорбции субфовеальной жидкости определяют с помощью ОКТ. Предполагаемый период времени, в течение которого оценивается событие (абсорбция субфовеальной жидкости), составляет до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Учебный стул: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PekingUTH-RD-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .