L'influence des postures postopératoires sur le liquide sous-fovéal persistant après une chirurgie de la boucle sclérale
16 novembre 2014 mis à jour par: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
L'influence des postures postopératoires sur l'incidence et la durée du liquide sous-fovéal persistant après boucle sclérale pour le décollement de la rétine sans macula
Le but de cette étude est d'évaluer si les postures postopératoires influencent le liquide sous-fovéal persistant après une chirurgie de boucle sclérale
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous comparons la différence d'influence de deux postures postopératoires sur l'incidence et la durée du liquide sous-fovéal persistant après chirurgie de boucle sclérale pour décollement de rétine macula-off.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Chercheur principal:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- décollement de rétine rhegmatogène (RRD)
- macula off
- traité par une chirurgie de boucle sclérale réussie
- apparition récente avec symptôme dans un délai d'un mois
Critère d'exclusion:
- avec échec de la chirurgie précédente
- injection peropératoire ou postopératoire de gaz à action prolongée
- avec d'autres maladies oculaires que RRD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: couché
postures postopératoires : les patients de ce bras doivent adopter une position couchée pendant 24 heures après la chirurgie
|
deux postures postopératoires : décubitus dorsal et temporal-latéral
|
|
Expérimental: temporal latéral
postures postopératoires : les patients de ce bras doivent adopter une position latérale temporale pendant 24 heures après la chirurgie
|
deux postures postopératoires : décubitus dorsal et temporal-latéral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée d'absorption du liquide sous-fovéal persistant après la chirurgie
Délai: Temps entre la date de l'opération et la date d'absorption du liquide sous-fovéal déterminé par OCT. La période de temps estimée pendant laquelle l'événement (absorption du liquide sous-fovéal) est évalué peut aller jusqu'à 1 an.
|
intervalle de temps entre la chirurgie et la date de disparition du liquide sous-fovéal en OCT
|
Temps entre la date de l'opération et la date d'absorption du liquide sous-fovéal déterminé par OCT. La période de temps estimée pendant laquelle l'événement (absorption du liquide sous-fovéal) est évalué peut aller jusqu'à 1 an.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 6 mois après l'opération
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Chaise d'étude: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2014
Première publication (Estimation)
19 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUTH-RD-2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .