De invloed van postoperatieve houdingen op aanhoudende subfoveale vloeistof na sclerale gespchirurgie
16 november 2014 bijgewerkt door: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
De invloed van postoperatieve houdingen op de incidentie en duur van aanhoudende subfoveale vloeistof na sclerale gesp voor macula-off netvliesloslating
Het doel van deze studie is om te evalueren of postoperatieve houdingen van invloed zijn op aanhoudende subfoveale vloeistof na sclerale gespchirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie moeten we het verschil in invloed van twee postoperatieve houdingen op de incidentie en duur van aanhoudend subfoveaal vocht vergelijken na sclerale gespchirurgie voor macula-off netvliesloslating
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- regmatogene netvliesloslating (RRD)
- macula af
- behandeld door een succesvolle sclerale gespoperatie
- recent begin met symptomen binnen 1 maand
Uitsluitingscriteria:
- met een mislukte eerdere operatie
- intraoperatieve of postoperatieve injectie van langwerkend gas
- met andere oogziekten dan RRD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: liggend
postoperatieve houdingen: patiënten in deze arm moeten gedurende 24 uur na de operatie een rugligging aannemen
|
twee postoperatieve houdingen: rugligging en temporaal-lateraal
|
|
Experimenteel: tijdelijke laterale
postoperatieve houdingen: patiënten in deze arm krijgen de opdracht om gedurende 24 uur na de operatie een temporele zijligging aan te nemen
|
twee postoperatieve houdingen: rugligging en temporaal-lateraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van de absorptie van persistent subfoveaal vocht na een operatie
Tijdsspanne: Tijd vanaf de operatiedatum tot de datum van absorptie van subfoveale vloeistof bepaald door OCT. De geschatte periode gedurende welke de gebeurtenis (absorptie van subfoveaal vocht) wordt beoordeeld, is maximaal 1 jaar.
|
tijdsinterval vanaf de operatie tot de datum van verdwijning van subfoveale vloeistof op OCT
|
Tijd vanaf de operatiedatum tot de datum van absorptie van subfoveale vloeistof bepaald door OCT. De geschatte periode gedurende welke de gebeurtenis (absorptie van subfoveaal vocht) wordt beoordeeld, is maximaal 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Studie stoel: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PekingUTH-RD-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .