Påvirkningen av postoperative stillinger på vedvarende subfoveal væske etter skleral spennekirurgi
16. november 2014 oppdatert av: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
Påvirkningen av postoperative stillinger på forekomsten og varigheten av vedvarende subfoveal væske etter skleralspenne for netthinneavløsning
Hensikten med denne studien er å evaluere om postoperative stillinger påvirker vedvarende subfoveal væske etter skleral spennekirurgi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien skal vi sammenligne forskjellen i påvirkning av to postoperative stillinger på forekomsten og varigheten av vedvarende sub-foveal væske etter skleral spennekirurgi for makula-off netthinneløsning
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Underetterforsker:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- rhegmatogen netthinneløsning (RRD)
- makula av
- behandlet med vellykket skleral spennekirurgi
- nylig debut med symptom innen 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- med mislykket tidligere operasjon
- intraoperativ eller postoperativ injeksjon av langtidsvirkende gass
- med andre øyesykdommer enn RRD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: liggende
postoperative stillinger: pasienter i denne armen får tildelt ryggleie i 24 timer etter operasjonen
|
to postoperative stillinger: liggende og temporal-lateralt
|
|
Eksperimentell: temporal lateral
postoperative stillinger: Pasienter i denne armen får i oppdrag å innta temporal sidestilling i 24 timer etter operasjonen
|
to postoperative stillinger: liggende og temporal-lateralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighet av absorpsjon av vedvarende subfoveal væske etter operasjonen
Tidsramme: Tid fra operasjonsdato til dato for absorpsjon av subfoveal væske bestemt av OCT. Den estimerte tidsperioden som hendelsen (absorpsjon av subfoveal væske) vurderes over er opptil 1 år.
|
tidsintervall fra operasjon til dato for forsvinning av subfoveal væske på OKT
|
Tid fra operasjonsdato til dato for absorpsjon av subfoveal væske bestemt av OCT. Den estimerte tidsperioden som hendelsen (absorpsjon av subfoveal væske) vurderes over er opptil 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Studiestol: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PekingUTH-RD-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .