Vliv pooperačních poloh na perzistentní subfoveální tekutinu po operaci sklerální spony
16. listopadu 2014 aktualizováno: Zhi-zhong Ma, Peking University Third Hospital
Vliv pooperačních poloh na výskyt a trvání perzistující subfoveální tekutiny po sklerální sponě pro oddělení sítnice bez makuly
Účelem této studie je zhodnotit, zda pooperační polohy ovlivňují přetrvávající subfoveální tekutinu po operaci sklerální spony
Přehled studie
Detailní popis
V této studii máme porovnat rozdíl vlivu dvou pooperačních poloh na výskyt a trvání perzistující subfoveální tekutiny po operaci sklerální spony pro odchlípení sítnice bez makuly
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hui-Jin Chen, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zhi-Zhong Ma, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rhegmatogenní odchlípení sítnice (RRD)
- makula vypnutá
- léčena úspěšnou operací sklerální spony
- nedávný nástup s příznakem do 1 měsíce
Kritéria vyloučení:
- s neúspěšnou předchozí operací
- intraoperační nebo pooperační injekce dlouhodobě působícího plynu
- s jinými očními chorobami než RRD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vleže na zádech
pooperační polohy: pacienti v této paži jsou přiděleni do polohy vleže na 24 hodin po operaci
|
dvě pooperační polohy: supinační a temporálně-laterální
|
|
Experimentální: temporální laterální
pooperační polohy: pacienti v této paži jsou přiřazeni k zaujímání dočasné laterální polohy po dobu 24 hodin po operaci
|
dvě pooperační polohy: supinační a temporálně-laterální
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání absorpce perzistentní subfoveální tekutiny po operaci
Časové okno: Čas od data operace do data absorpce subfoveální tekutiny stanovený OCT. Odhadovaná doba, po kterou je událost (absorpce subfoveální tekutiny) hodnocena, je až 1 rok.
|
časový interval od operace do data vymizení subfoveální tekutiny na OCT
|
Čas od data operace do data absorpce subfoveální tekutiny stanovený OCT. Odhadovaná doba, po kterou je událost (absorpce subfoveální tekutiny) hodnocena, je až 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hui-Jin Chen, M.D., Peking University Third Hospital
- Studijní židle: Chang-Guan Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PekingUTH-RD-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy
Klinické studie na pooperační polohy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoSenzomotorická poruchaFrancie