中医多渠道介入治疗辅助生殖疗效观察
2017年3月8日 更新者：Huang Jinzhu、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
中医多渠道辅助生殖介入治疗
目的：评价中医药多途径介入治疗女性ART失败的疗效；比较双联疗法和三联疗法对ART失败女性的疗效；选择最佳的中医介入治疗方案。
方法：将四川大学华西第二医院（四川大学华西妇女儿童医院）符合纳入标准的ART失败病例随机分为三组：双联治疗组、三联治疗组和对照组比较三组的自然妊娠数、二次IVF-ET期间的情况及肾虚肝郁血瘀证的改善情况。
研究概览
详细说明
目的：评价中医药多途径介入治疗女性ART失败的疗效；比较双联疗法和三联疗法对ART失败女性的疗效；选择最佳的中医介入治疗方案。
方法：将四川大学华西第二医院（四川大学华西妇女儿童医院）符合纳入标准的ART失败病例随机分为三组：双联治疗组、三联治疗组和对照组比较三组的自然妊娠数、二次IVF-ET期间的情况及肾虚肝郁血瘀证的改善情况。
结果将显示中医多通道介入治疗ART失败患者的疗效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chendu、Sichuan、中国、610041
- West China Second University Hospital of Sichuan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 20至45岁的人
- 有 IVF 的人 - ET 适应症
- 四川大学华西第二医院生殖中心（四川大学华西妇女儿童医院）长期计划IVE-ET失败后接受二次IVF-ET
- 符合中医辨证标准的人：肾虚肝郁血瘀
- 基础性激素水平正常的人
- 认可并自愿签署知情同意书的人。 注意：符合以上6条者可入围。
排除标准：
- 人们不符合纳入标准
- 丈夫少精弱精严重
- 有药物过敏或过敏体质者
- 患有心血管、肝、肾、造血系统等严重原发疾病者。 还有精神障碍患者
- 并发急性传染病和器质性疾病的人
- 经检查确诊生殖器官畸形、生殖系统炎症、肿瘤者
- 患有《母婴保健法》规定的不适宜生育的遗传性疾病者
- 有吸毒等严重不良习惯的人
- 接触过先天性射线、毒物、药物达到一定数量并正在生效的人；注意：符合以上9条中任何一条者将被淘汰。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照组
无干预
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实验性的：双联治疗组
情志辅助生殖中医验方Ⅱ+耳穴疗法.
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情志辅助生殖中医验方Ⅱ+耳穴疗法
|
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实验性的：三联疗法组
情志辅助生殖中医验方Ⅱ+耳穴疗法+中药保留灌肠。
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情志辅助生殖中医验方Ⅱ+耳穴疗法+中药保留灌肠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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受孕成功率
大体时间：胚胎移植后10周
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胚胎移植后10周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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成功受孕的时间
大体时间：长达 26 周
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长达 26 周
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不良事件
大体时间：随机分组后 0、10、26 周
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随机分组后 0、10、26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Qian Zeng、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月28日
首次发布 (估计)
2014年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月8日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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