Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asszisztált reprodukció gyógyító hatásának megfigyelése a TCM többcsatornás intervenciós terápiájával

2017. március 8. frissítette: Huang Jinzhu, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

TCM többcsatornás intervenciós terápia a szaporodást segítő

Célkitűzés: A TCM többcsatornás intervenciós terápia gyógyító hatásának értékelése ART sikertelenségben szenvedő nők esetében; összehasonlítani a kettős terápia és a hármas terápia gyógyító hatását az ART sikertelenségben szenvedő nőkre; a legjobb TCM intervenciós terápiás terv kiválasztása.

Módszerek: A Nyugat-Kínai Szecsuáni Egyetem második Egyetemi Kórházából (Szecsuáni Egyetem Nyugat-kínai Női és Gyermekkórháza) származó, a befogadási kritériumoknak megfelelő ART sikertelen eseteket véletlenszerűen három csoportra osztották: a kettős terápiás csoportra, a hármas terápiás csoportra és a kontroll csoportra. Hasonlítsa össze a természetes terhességi számot, a másodlagos IVF-ET időszak alatti állapotot és a veseelégtelenség, a májdepresszió és a vérpangás szindróma javulását a három csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A TCM többcsatornás intervenciós terápia gyógyító hatásának értékelése ART sikertelenségben szenvedő nők esetében; összehasonlítani a kettős terápia és a hármas terápia gyógyító hatását az ART sikertelenségben szenvedő nőkre; a legjobb TCM intervenciós terápiás terv kiválasztása.

Módszerek: A Nyugat-Kínai Szecsuáni Egyetem második Egyetemi Kórházából (Szecsuáni Egyetem Nyugat-kínai Női és Gyermekkórháza) származó, a befogadási kritériumoknak megfelelő ART sikertelen eseteket véletlenszerűen három csoportra osztották: a kettős terápiás csoportra, a hármas terápiás csoportra és a kontroll csoportra. Hasonlítsa össze a természetes terhességi számot, a másodlagos IVF-ET időszak alatti állapotot és a veseelégtelenség, a májdepresszió és a vérpangás szindróma javulását a három csoport között.

Az eredmények megmutatják a TCM többcsatornás intervenciós terápia hatását az ART-elégtelenségben szenvedő betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Second University Hospital of Sichuan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

24 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 és 45 év közötti emberek
  2. IVF - ET indikációval rendelkező emberek
  3. A Nyugat-Kínai Reprodukciós Központból származó emberek a Szecsuáni Egyetem második Egyetemi Kórházából (Nyugat-kínai Szecsuáni Egyetem Női és Gyermekkórháza), hosszú tervvel az IVE - ET-kudarc miatt, majd elfogadják a másodlagos IVF-ET-et.
  4. Emberek, akik megfelelnek a szindróma megkülönböztetésének standardjának a TCM-ben: veseelégtelenség és májdepresszió és vérpangás
  5. Normál alapvető nemi hormonszinttel rendelkező emberek
  6. Azok az emberek, akik elismerték és önként aláírták a tájékozott beleegyezést. FIGYELMEZTETÉS: Azok a személyek, akik megfelelnek a fenti 6 tételnek, beszámíthatók.

Kizárási kritériumok:

  1. Az emberek nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
  2. A férj kevesebb spermával és gyenge spermával komolyan
  3. Gyógyszerallergiában vagy allergiás alkatban szenvedők
  4. Súlyos elsődleges betegségben szenvedők, mint például szív- és érrendszeri, máj-, vese- és vérképzőrendszeri stb. És mentálisan sérült betegek
  5. Emberek, akiket akut fertőző betegségek és szerves betegségek bonyolítanak
  6. Az emberek a vizsgálat során megerősítették a nemi szervek fejlődési rendellenességét, a reproduktív rendszer gyulladását és daganatait
  7. Az emberek olyan örökletes betegségben szenvednek, amely nem alkalmas az anya- és csecsemőegészségügyi törvényben szabályozott termékenységre.
  8. Olyan emberek, akiknek súlyos rossz szokásaik vannak, például kábítószer-használat
  9. Emberek, akik kapcsolatba léptek születési rendellenességekkel, sugarakkal, méreggel, gyógyszerekkel bizonyos számban, és érvényben vannak; FIGYELMEZTETÉS: Azok a személyek, akik megfelelnek a fenti 9. pont bármelyikének, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: A kettős terápiás csoport
A kultivált érzelmek és asszisztált reprodukciós TCM előírása + fülakupont terápia.
Egyéb: A kettős terápia
A kultivált érzelem és asszisztált reprodukciós TCM előírása + fülakupont terápia
Kísérleti: A hármas terápiás csoport
A kultivált érzelmek és asszisztált reprodukció TCM előírása + fülakupont terápia + TCM retenciós beöntés.
Egyéb: A hármas terápia
TCM receptⅡ a művelt érzelem és asszisztált reprodukció + fülakupont terápia + TCM retenciós beöntés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sikeres fogantatású betegek aránya
Időkeret: 10 héttel az embrióátültetés után
10 héttel az embrióátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje a sikeres fogantatásnak
Időkeret: 26 hétig
26 hétig
Mellékhatások
Időkeret: 0, 10, 26 héttel a randomizálás után
0, 10, 26 héttel a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Qian Zeng, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012SZ0086

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel